Mirati Therapeutics. Денсаулық үшін ақша табыңыз!

Mirati Therapeutics (MRTX) — онкологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттарды әзірлеуге маманданған биотехнологиялық компания. Соңғы айларда MRTX акцияларының қозғалысы өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігін (NSCLC) емдеуге арналған adagrasib онкологиялық препаратын зерттеу нәтижесінде алынған жаңартылған деректерге байланысты болды. KRYSTAL-7 клиникалық сынақтарының II кезеңінің жарияланған нәтижелері Merck (MRK) Кeytruda суперблокбастерімен препараттың комбинациясы MRTX-ті бірінші қатардағы терапия ретінде дамытудың тиімділігін дәлелдеді, бірақ сарапшылардың күткенінен нашар болды.

Негізгі тезистер АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) adagrasib-ті осындай препараттардың тиімділігі мен қауіпсіздігіне жоғары талаптарға байланысты бірінші қатардағы терапия ретінде пайдалануға рұқсат алудың төмен ықтималдығын қарастырады. Алайда, бұл мәселеде түпкілікті айқындықты препараттар комбинациясының клиникалық сынақтарының III кезеңі енгізеді. Бұл нәтижелер 2023 жылдың екінші жартыжылдығында белгілі болады.

Krystal-7-нің көңілсіз нәтижелері MRTX баға белгілеулерінің айтарлықтай төмендеуіне әкелді. Бұл ретте көп ұзамай препарат FDA-ның екінші қатардағы монотерапия ретінде жеделдетілген мақұлдауын алды, бұл компания толық мақұлдау үшін растайтын зерттеу жүргізуге міндетті деген шартпен. Бұл шешім үшін реттеушіге аурудың дамуынсыз өмір сүру деректері (PFS) қажет, оны компания 2024 жылдың бірінші жартыжылдығында ұсынуды жоспарлап отыр.

Mirati-дің алғашқы коммерциялық препаратының нарыққа шығуы MRTX бағасының өзгеруіне әсер етпейтінін ескеріңіз. Krazati сауда атауын алған adagrasib сатылымының алғашқы нәтижелері 2022 жылдың төртінші тоқсанындағы есепте жариялануы мүмкін (28 ақпанда шығарылады), ал 2023 жылғы сынақ нәтижелері осы дәрілер класындағы Amgen LUMAKRAS (AMGN) бәсекелестік жағдайында adagrasib-тің коммерциялық әлеуетіне қатысты нүкте қояды.

Сондай-ақ, 2023 жылдың екінші тоқсанында менеджмент ұйқы безінің қатерлі ісігін емдеу үшін және басқа бағыттарда Krazati қолдану мүмкіндіктерін ұсынуды жоспарлап отыр. Осы себепті біз нарықтың KRYSTAL-7 II фазасының нәтижелеріне реакциясы қажетсіз теріс болды деп санаймыз. Препарат әлі де нарықта пайда болды және өзінің тар тауашасын алып қана қоймай, сонымен қатар Mirati жаңа өнімдерінің дамуын жеделдететін платформалық технологиялық шешімге айналуы мүмкін.  Krazati географиялық кеңеюіне ЕО-да препаратты қолдануға рұқсат алуға ықпал етуі мүмкін: EMA реттегішінің шешімі 2023 жылдың үшінші тоқсанында күтіледі.

Mirati ұзақ уақыт бойы жалғыз мақұлданған өнімі бар компания бола алмайды. Қазірдің өзінде 2023 жылы компания портфеліндегі тағы бір ықтимал онкологиялық препараттың клиникалық сынақтарының III кезеңінің нәтижелері жарияланады. Біз SITRAVATINIB-NSCLC кезінде дененің иммундық реакциясын күшейтетін ингибитор туралы айтып отырмыз. SAPPHIRE зерттеуінің нәтижелерін жариялау ағымдағы жылдың сәуір-маусым айларында күтіледі, олар онкологиялық препараттардың тиімділігінің ең маңызды көрсеткіші болып табылатын жалпы өмір сүру деректерін (OS) қамтиды және препаратты екінші немесе үшінші қатардағы терапия ретінде мақұлдауға өтінімінің негізін құрайды.

Біз MRTX бағасының ағымдағы төмендеуін ұзақ мерзімді позицияға кіру мүмкіндігі ретінде қарастырамыз. Компания өзінің тартымдылығын іргелі тұрғыдан сақтайды: бизнес зерттеу кезеңінен коммерциялық кезеңге ауысады. Компания соңғы кезеңдерде бірден бірнеше клиникалық зерттеулер жүргізеді, бұл үлкен ақшалай инфузияны қажет етеді. Бұл ретте Mirati балансында $1,2 млрд ақша қаражаты мен олардың баламалары бар. Бұл сома, біздің есептеулеріміз бойынша, компанияның қызметін 2024 жылдың ортасына дейін ұстап тұру үшін жеткілікті. Mirati қосымша қаржыландыруды тартуға мәжбүр болуы мүмкін. 

MRTX қағазының ұзақ мерзімді таргеті — $80. Ұсыныс - "сатып алу".