20.01.2023 11:09

АҚШ департаменті Eli Lilly Альцгеймер препаратын жедел қараудан бас тартты

Eli Lilly and co (NYSE:LLY) Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Альцгеймер ауруын емдеуге арналған эксперименттік препаратты жедел мақұлдаудан бас тартқанын хабарлады, өйткені компания жеткілікті зерттеу деректерін ұсынбаған.
Американдық Альцгеймер қауымдастығының Бас атқарушы директоры Расс Полсен бұл шешім препараттың күтілгеннен жылдамырақ оң әсерінен туындауы мүмкін екенін айтты, өйткені емдеу кезінде пациенттердің бір бөлігі курс ұсынған 12 айдың орнына алты айдан кейін препаратты қабылдауды тоқтатты.
Компания әлі де осы жылдың екінші тоқсанында "Донанемаб"деп аталатын препараттың 3-кезеңін растайтын зерттеудің нәтижелерін ұсынуды жоспарлап отыр. Бұл зерттеу Донанемабтың дәстүрлі FDA мақұлдауына өтініш беруіне негіз болады.