27.01.2023 13:30

FDA тиімсіздігіне байланысты AstraZeneca-дан Evusheld вакцинасына рұқсатты алып тастады

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бейсенбіде иммундық жүйесі әлсіз адамдар Covid-19-дан қосымша қорғаныс үшін сенетін AstraZeneca (NASDAQ: AZN) Evusheld вакцинасына рұқсатты алып тастады.
FDA Evusheld-ті нарықтан шығарды, өйткені ол қазіргі уақытта АҚШ-та айналымда жүрген COVID субварианттарының 90% - дан астамына қарсы тиімді емес.
XBB 1.5 "омикрон" субварианты. Ауруларды бақылау және алдын алу орталығының мәліметтері бойынша, инфекцияны блоктайтын антиденелерден аулақ бола алатын АҚШ-қа тез таралды және қазіргі уақытта жаңа жағдайлардың 49% тудырады. Evusheld сонымен қатар BQ 1, BQ.1.1 және USB субварианттарына қарсы тиімді емес.
Химиотерапияға байланысты немесе ағзаларды трансплантациялаудан кейін иммундық жүйесі әлсіреген адамдар ауыр Covid ауруларына ең осал топтардың бірі болып табылады. Көптеген адамдар Evusheld-ті қорғаудың қосымша әдісі ретінде қабылдайды, өйткені вакциналар оларға күшті иммундық жауап бермейді.
Evusheld Covid инфекциясына дейін алдын алу шарасы ретінде қабылданады. Бұл алты ай сайын екі инъекция ретінде қабылданатын антиденелер, килгавимаб және тиксагевимабтың қосындысы.
Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің мәліметтері бойынша, FDA 2021 жылдың желтоқсанында инъекцияға рұқсат бергеннен бері АҚШ-та Еvusheld миллионнан астам дозасы таратылды. Осы дозалардың 720 мыңға жуығы пациенттерге іс жүзінде енгізілді.
АҚШ-тағы 7 миллионнан астам ересек адамның иммундық жүйесі әлсіреген. 10 штаттың деректерін қарастырған CDC зерттеуіне сәйкес, олар халықтың тек 3%  құраса да, Covid-Тен ауруханаға жатқызудың шамамен 12% құрады.