02.02.2023 17:05
Эли Лилли мен Биоген Альцгеймер ауруын емдеу саласында бәсекеге түсуге дайын
Өткен жылдың соңында ірі биотехнологиялық компаниялар — Eli Lilly and Company (NYSE: lly) және Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) — Альцгеймер терапиясын ілгерілету. Енді екі биотехника да дәрі-дәрмектерді жаппай сатуды бастау үшін реттеушіден соңғы оң шешімді күтуде.
Жақында Biogen Альцгеймер lecanemab терапиясы үшін FDA шұғыл мақұлдауын алды, бұл мидағы түйіндердің пайда болуын тиімді түрде азайтады. Eli Lilly әзірлеген donanemab препаратының әсер ету механизмі бірдей. Алайда, ол әлі реттеушіден мақұлдау алған жоқ, керісінше, FDA деректердің жеткіліксіздігіне сілтеме жасай отырып, терапияны мақұлдаудан бас тартты. Дегенмен, бұл Eli Lilly үшін жағымсыз жаңалық емес, керісінше. Деректер алынған клиникалық сынақ пациенттерге емдеу тиімді болған жағдайда қабылдауды тоқтатуға мүмкіндік берді. FDA-ға 12 ай ішінде donanemab қабылдаған кем дегенде 100 пациент қажет болды. Алғашқы Eli Lilly сынағына донанемабпен емделген 100-ден астам пациент енгізілді, бірақ көптеген пациенттер алты айлық емдеуден кейін қабылдауды тоқтата алды. Егер барлық пациенттер сынақ мерзімінде қабылдауды жалғастырса, онда препарат FDA-дан шұғыл мақұлдау алуы мүмкін. Яғни, donanemab өзінің тиімділігіне байланысты мақұлдау ала алмады. Сондықтан инвесторлар препараттың мақұлданбағаны туралы жаңалыққа теріс жауап бермеді.
Терапия жарысында Biogen-дің "жеңісі" ресми болып табылады, өйткені шұғыл мақұлдау препаратты толық енгізуге мүмкіндік бермейді. Қазіргі уақытта Eli Lilly және Biogen препараттарын сақтандыру компаниялары қамтуы үшін дәстүрлі мақұлдауды талап етеді. Бұл екі компания үшін де маңызды кезең болады, өйткені қымбат препарат оны қолдану сақтандырумен қамтылған жағдайда ғана таратыла алады.
Егер сәтті болса, мұндай препараттар жылына миллиардтаған доллар әкелуі мүмкін. Мысалы, donanemab 2026 жылға қарай 6 миллиард долларға дейін табыс әкелуі мүмкін деп болжануда. Eli Lilly осы жылдың екінші тоқсанында DONANEMAB бойынша III кезең деректерін алуды жоспарлап отыр және дәстүрлі мақұлдау өтінімінің негізі ретінде осы сынақ деректерін пайдаланады.
1 ақпандағы сауда-саттықта BIIB акциясы $291,6 долларды құрады.
Жақында Biogen Альцгеймер lecanemab терапиясы үшін FDA шұғыл мақұлдауын алды, бұл мидағы түйіндердің пайда болуын тиімді түрде азайтады. Eli Lilly әзірлеген donanemab препаратының әсер ету механизмі бірдей. Алайда, ол әлі реттеушіден мақұлдау алған жоқ, керісінше, FDA деректердің жеткіліксіздігіне сілтеме жасай отырып, терапияны мақұлдаудан бас тартты. Дегенмен, бұл Eli Lilly үшін жағымсыз жаңалық емес, керісінше. Деректер алынған клиникалық сынақ пациенттерге емдеу тиімді болған жағдайда қабылдауды тоқтатуға мүмкіндік берді. FDA-ға 12 ай ішінде donanemab қабылдаған кем дегенде 100 пациент қажет болды. Алғашқы Eli Lilly сынағына донанемабпен емделген 100-ден астам пациент енгізілді, бірақ көптеген пациенттер алты айлық емдеуден кейін қабылдауды тоқтата алды. Егер барлық пациенттер сынақ мерзімінде қабылдауды жалғастырса, онда препарат FDA-дан шұғыл мақұлдау алуы мүмкін. Яғни, donanemab өзінің тиімділігіне байланысты мақұлдау ала алмады. Сондықтан инвесторлар препараттың мақұлданбағаны туралы жаңалыққа теріс жауап бермеді.
Терапия жарысында Biogen-дің "жеңісі" ресми болып табылады, өйткені шұғыл мақұлдау препаратты толық енгізуге мүмкіндік бермейді. Қазіргі уақытта Eli Lilly және Biogen препараттарын сақтандыру компаниялары қамтуы үшін дәстүрлі мақұлдауды талап етеді. Бұл екі компания үшін де маңызды кезең болады, өйткені қымбат препарат оны қолдану сақтандырумен қамтылған жағдайда ғана таратыла алады.
Егер сәтті болса, мұндай препараттар жылына миллиардтаған доллар әкелуі мүмкін. Мысалы, donanemab 2026 жылға қарай 6 миллиард долларға дейін табыс әкелуі мүмкін деп болжануда. Eli Lilly осы жылдың екінші тоқсанында DONANEMAB бойынша III кезең деректерін алуды жоспарлап отыр және дәстүрлі мақұлдау өтінімінің негізі ретінде осы сынақ деректерін пайдаланады.
1 ақпандағы сауда-саттықта BIIB акциясы $291,6 долларды құрады.