20.04.2023 14:28

Биоген көптен күткен Альцгеймер препараты үшін күресті жалғастыруда

Biogen Inc. биотехнологиялық компаниясы (NASDAQ: BIIB) Альцеймер ауруының белгілерін емдеуге арналған препаратты әзірлеуді сәтті жалғастыруда. Ондаған жылдар бойы әртүрлі компаниялар бұл бағытқа жүздеген миллион доллар инвестициялады, бірақ барлық әзірлемелер сәтсіз аяқталды. Дегенмен, жоғары қанағаттандырылмаған сұраныс, егер ол мақұлданса, бірінші тиімді препаратты коммерцияландырудың үлкен мүмкіндіктерін білдіреді.

2023 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Альцеймер терапиясы үшін Leqembi препаратын жедел мақұлдау мүмкіндігін ұсынды. Biogen бұл дәрі-дәрмекті жапондық Eisai фармацевтикалық компаниясымен бірге сатады. Жеделдетілген мақұлдау процедурасы препаратты коммерцияландыруға қатаң шектеулер қояды, яғни оны пациенттердің кең аудиториясына сатуға болмайды. Атап айтқанда, қазір Leqembi-ді Medicare және Medicaid қызметтері орталықтары (CMS) тек CMS мақұлдаған клиникалық сынақтарда тіркелген пациенттер үшін төлейді. Басқа пациенттер өз қаражаттарынан $25 мың доллардан асатын емдеу курсын төлеуі керек, бұл тіпті АҚШ-та да атаулы нарықты айтарлықтай шектейді.

Дегенмен, Leqembi толық мақұлдау үшін FDA қарауында. Өтінімді қарау 2023 жылдың 6 шілдесіне дейін аяқталады, яғни Leqembi мәртебесі мен болашағы нақтыланғанға дейін екі айдан сәл астам уақыт қалды. Коммерцияландыру мақұлданған және сәтті басталған жағдайда, 2028 жылға қарай препараттың сатылымы $13 млрд-қа жақындауы мүмкін, оның жартысын Biogen алады.

Осылайша, Biogen-дің дамуы өте жоғары коммерциялық әлеуетке ие. Сонымен қатар, сәтсіздікке ұшырау қаупі жоғары, өйткені Альцгеймер ауруы әлі де аз зерттелген. Препарат клиникалық зерттеулерде сынақтар мен шектеулі қолдану сәтті болса да, сатылымды масштабтау кезінде төмен тиімділікті көрсете алады.

19 сәуірдегі сауда-саттықта BIIB акциясы $292,27 долларды құрады.