01.06.2023 11:39
FDA респираторлық синцитиальды вирусқа қарсы Pfizer вакцинасын мақұлдады
Сәрсенбіде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы егде жастағы адамдарға арналған Pfizer Inc (NYSE:PFE) респираторлық синцитиальды вирусқа (РСВ) қарсы вакцинаны мақұлдады.
Рұқсат FDA бәсекелес GSK Plc компаниясына ұқсас вакцинаны мақұлдағаннан кейін бір айдан кейін алынды. Pfizer вакцинасы 60 жастан асқан адамдар үшін мақұлданған, дейді компания, яғни GSK вакцинасымен бірдей жас тобы үшін.
Кеш сатыдағы зерттеуде Abrysvo брендімен сатылатын Pfizer вакцинасы екі немесе одан да көп RSV белгілері бар 60 жастан асқан адамдар арасында 67% және үш немесе одан да көп белгілермен анықталған ауыр ауруға қарсы 85,7% тиімді екенін дәлелдеді.
Компания вакцинаны үшінші тоқсанда, келесі RSV маусымы басталғанға дейін, АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) оны пайдалануға рұқсат бергеннен кейін шығарады деп күтеді. CDC консультативтік комитеті маусым айында вакциналарды, соның ішінде оларды кім және қаншалықты жиі алу керектігін талқылау үшін жиналады деп күтілуде.
Pfizer вакцинаның бағасын ашпады. Ол баға вакцинация ұсынылатын жас тобындағы әдеттегі вакцинацияны қолдауға негізделетінін айтты. Егер вакцинаны CDC тұрақты пайдалану үшін ұсынса, ол мемлекеттік медициналық Medicare жоспарымен қамтылған егде жастағы американдықтардың көпшілігі үшін қосымша ақысыз кеңінен қол жетімді болады.
RSV әдетте суыққа ұқсас жеңіл белгілерді тудырады, бірақ сонымен бірге ауыр аурулар мен ауруханаға жатқызуға әкелуі мүмкін. Үкіметтің мәліметтері бойынша, АҚШ-та жыл сайын 65 жастан асқан 14000 ересек адам қайтыс болады.
Pfizer сонымен қатар жүкті әйелдерді егу арқылы нәрестелерде бұл аурудың алдын алуға арналған RSV вакцинасы үшін FDA мақұлдауын іздейді. Бұл ауыр аурудың ең үлкен қаупі бар нәрестелерді қорғау үшін RSV-ге қарсы алғашқы вакцина болуы мүмкін. Осы айдың басында агенттіктің сыртқы сарапшылар тобы жүкті әйелдерге қолдануға арналған вакцинаны қолдады.
Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) сонымен қатар осы тоқсанда 60 жастан асқан адамдарға RSV вакцинасын мақұлдауға өтініш береді деп күтеді.
Рұқсат FDA бәсекелес GSK Plc компаниясына ұқсас вакцинаны мақұлдағаннан кейін бір айдан кейін алынды. Pfizer вакцинасы 60 жастан асқан адамдар үшін мақұлданған, дейді компания, яғни GSK вакцинасымен бірдей жас тобы үшін.
Кеш сатыдағы зерттеуде Abrysvo брендімен сатылатын Pfizer вакцинасы екі немесе одан да көп RSV белгілері бар 60 жастан асқан адамдар арасында 67% және үш немесе одан да көп белгілермен анықталған ауыр ауруға қарсы 85,7% тиімді екенін дәлелдеді.
Компания вакцинаны үшінші тоқсанда, келесі RSV маусымы басталғанға дейін, АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) оны пайдалануға рұқсат бергеннен кейін шығарады деп күтеді. CDC консультативтік комитеті маусым айында вакциналарды, соның ішінде оларды кім және қаншалықты жиі алу керектігін талқылау үшін жиналады деп күтілуде.
Pfizer вакцинаның бағасын ашпады. Ол баға вакцинация ұсынылатын жас тобындағы әдеттегі вакцинацияны қолдауға негізделетінін айтты. Егер вакцинаны CDC тұрақты пайдалану үшін ұсынса, ол мемлекеттік медициналық Medicare жоспарымен қамтылған егде жастағы американдықтардың көпшілігі үшін қосымша ақысыз кеңінен қол жетімді болады.
RSV әдетте суыққа ұқсас жеңіл белгілерді тудырады, бірақ сонымен бірге ауыр аурулар мен ауруханаға жатқызуға әкелуі мүмкін. Үкіметтің мәліметтері бойынша, АҚШ-та жыл сайын 65 жастан асқан 14000 ересек адам қайтыс болады.
Pfizer сонымен қатар жүкті әйелдерді егу арқылы нәрестелерде бұл аурудың алдын алуға арналған RSV вакцинасы үшін FDA мақұлдауын іздейді. Бұл ауыр аурудың ең үлкен қаупі бар нәрестелерді қорғау үшін RSV-ге қарсы алғашқы вакцина болуы мүмкін. Осы айдың басында агенттіктің сыртқы сарапшылар тобы жүкті әйелдерге қолдануға арналған вакцинаны қолдады.
Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) сонымен қатар осы тоқсанда 60 жастан асқан адамдарға RSV вакцинасын мақұлдауға өтініш береді деп күтеді.