25.10.2023 05:11

Cymabay препараты серпінді терапия мәртебесін кеңейтті

Cymabay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY) биотехнологиялық компаниясының акциясы осы аптада оң серпін алды. Мұның себебі оның перспективалы препаратының маңызды мәртебесінің кеңеюі туралы хабарлама болды. Дегенмен, препарат әлі мақұлданбағанын есте ұстаған жөн.

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) seladelpar кандидатына берілген серпінді терапия мәртебесін қайта бағалады. Енді бұл дәрі-дәрмектің мақсаты кеңейтілді-оны бауыр циррозы жоқ және компенсацияланған (Елеулі көрінетін белгілері жоқ) бауыр циррозы бар ересектердегі қышуды емдеу үшін қолдануға болады.

Seladelpar үміткері препарат клиникалық зерттеулердің II кезеңінде 2019 жылы серпінді терапия мәртебесіне ие болды. Ол бауыр ауруларында артық байқалатын фермент деңгейін (қан сарысуындағы сілтілі фосфатаза) тиімді түрде төмендеткен.

Seladelpar сату үшін әлі мақұлданбағанын түсіну керек-оның клиникалық зерттеулері клиникалық зерттеулердің әртүрлі кезеңдерінде бірден үш бағытта жалғасуда.

Cymabay Therapeutics FDA-ға бастапқы билиарлы холангитті емдеу үшін 2024 жылдың басында seladelpar мақұлдауына өтініш бере алады. Бұл бауырдың прогрессивті созылмалы аутоиммунды ауруы. Оның таралуы миллион адамға 400 жағдайға дейін жетеді.

Seladelpar - ді қолдану үшін Мәртебені өзгерту және жаңа бағыттарды қосу FDA препаратты мақұлдауға кепілдік береді дегенді білдірмейді. Зерттеулерде, тіпті кейінгі кезеңдерде де сәтсіздікке ұшырау қаупі әрқашан бар.

Дегенмен, FDA хабарламасы кейбір инвесторлар үшін оң сигнал болды, олар қазір seladelpar препаратын мақұлдаған жағдайда коммерцияландырудың кең мүмкіндіктерін күтуде.

24 қазандағы сауда-саттықта CBAY акциясы $15,56 болды. Нарықтық капиталдандыру $1,75 млрд құрады.