19.01.2024 21:59

Mesoblast препараты АҚШ-та жылдам мақұлдануы мүмкін

Австралиялық Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) биотехнологиялық компаниясының акцияларының баға белгіленімдері бүгін оның препараттарының бірін жылдам мақұлдауға рұқсат алу мүмкіндігі туралы хабарламадан кейін оң серпін алды.

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Revascor (rexlemestrocel-l) препаратына сирек туа біткен жүрек ақауы бар балаларды емдеуге арналған дәрі мәртебесін берді.
Ең алдымен, мұндай мәртебе Mesoblast жеделдетілген клиникалық зерттеулерге үміткер бола алады дегенді білдіреді. Мұндай жағдайда, егер препарат мақұлданса, ол болжанғаннан әлдеқайда ерте сатуға шығады. Mesoblast қазірдің өзінде FDA сарапшыларымен жылдам мақұлдау рәсіміне рұқсат алу үшін кездесу өткізуді жоспарлап отырғанын мәлімдеді.
 
Қазіргі уақытта Revascor препараты жүректің сол жақ гипоплазия синдромын емдеудің тиімді құралы ретінде қарастырылады. Бұл өте ауыр ауру, жүрек аяғына дейін дамымайды және денеде қан жетіспейді. Мұндай ауру кезінде бала туғаннан кейін дереу хирургиялық араласу талап етіледі. Бірақ әлі күнге дейін жүрек ауруларынан нәресте өлімінің 40% -ы осы аурудың кінәсінен болады.
 
565 ересек науқасқа жүргізілген тесттер барысында Revascor кандидат-препараты жүректің сол қарыншасының жұмыс көрсеткіштерінің жақсарғанын көрсетті. Бұл маңызды әсер, сондықтан Mesoblast-тың Revascor препараты балаларды емдеудің ықтимал тиімді құралы ретінде FDA-ның назарын аударды.

Жалпы, rexlemestrocel-l ересектерде инфаркт пен инсульт санын азайтудың перспективалы құралы ретінде қарастырылады.

19 қаңтардағы сауда-саттықтың басында MESO акциясы $1,84 болды. Нарықтық капиталдандыру $186,7 млн. жетті