18.06.2024 13:11
FDA пневмония мен ауыр инфекцияларды тудыруы мүмкін бактерияларға ересектерге арналған Merck вакцинасын мақұлдады
Азық-түлік және дәрі-дәрмек сапасын бақылауға жауапты АҚШ Денсаулық сақтау министрлігінің FDA басқармасы дүйсенбі күні ересектерді ауыр аурулар мен пневмонияны тудыратын пневмококк бактериясынан қорғауға арналған Merck компаниясының (MRK) жаңа вакцинасын мақұлдады.
Нарыққа «Капвакцин» (Capvaxive) деп аталатын Merck вакцинасы бір рет енгізіледі және бактерияның 21 штаммынан қорғайды. Бұл ересектер үшін арнайы әзірленген және нарықтағымен салыстырғанда неғұрлым күшті қорғауды қамтамасыз ететін алғашқы конъюгацияланған вакцина.
Merck әзірлеушілер тобының жетекшісі Хизер Платттың мәліметінше, АҚШ-та жыл сайын «өкпе қабынуы» диагнозымен 150 мыңға жуық ересек адам ауруханаға түседі. Сондықтан осы аурумен күрестің мамандандырылған құралына деген қажеттілік күмән тудырмайды. Бүгінгі таңда Merck пневмококк инфекциясына қарсы екі вакцина шығарады, бірақ олардың ешқайсысы ересек пациенттерге арналмаған.
Дегенмен, FDA-ның мақұлдауынан кейін де жаңа вакцина науқастардың көмегіне бірден келмейді: бұл бірқатар реттеуші шаралардан кейін ғана болады. 27 маусымда ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарымен аффилиирленген консультациялық кеңестің кездесуі жоспарланған, оның барысында осы вакцинаны алуға құқығы бар адамдар тобы анықталады. Хизер Платттың айтуынша, Merck кеңес шешімін қолдауға және жаздың соңына дейін дәрі-дәрмектерді коммерциялық жеткізуді қамтамасыз етуге дайын.
Кейбір сарапшылардың пікірінше, «Капвакцина» Merck-тің негізгі өсу драйверіне айналуы мүмкін: ол 2028 жылы АҚШ-та патенттік қорғауды жоғалтатын «Китруда» обырға қарсы препаратының бестселлерінен болатын шығындардың орнын толтырады деп күтілуде.
Американдық Cantor Fitzgerald қаржы фирмасының есебіне сәйкес, қазіргі уақытта пневмококк конъюгацияланған вакциналар нарығының көлемі шамамен $7 млрд-қа бағаланып отыр, оның үстіне таяу жылдары ол шамамен $10 млрд-тан асады. Жаңа Merck препараты фармацевтикалық өндірушінің осы сегменттегі бәсекелестік жағдайын нығайта алады, онда оның негізгі бәсекелесі Pfizer (PFE) болып табылады.
Freedom Finance Global сарапшысы Владимир Чернов атап өткендей, компания болашақта АҚШ-та пневмококкке қарсы вакциналар нарығының жоғары үлесін алуы мүмкін, себебі жаңадан әзірленген препараттың тиімділігі Pfizer-дің ең жақын бәсекелесіне қарағанда 34% -ға жоғары. Сарапшының пікірінше, АҚШ-та сауда-саттық ашылуының аясында бүгінде Merck бағалы қағаздарының баға белгіленімдерінің өсуін болжауға болады, себебі олардың вакцинасын мақұлдау ұзақ мерзімді перспективада компанияның табысын арттырады.
Нарыққа «Капвакцин» (Capvaxive) деп аталатын Merck вакцинасы бір рет енгізіледі және бактерияның 21 штаммынан қорғайды. Бұл ересектер үшін арнайы әзірленген және нарықтағымен салыстырғанда неғұрлым күшті қорғауды қамтамасыз ететін алғашқы конъюгацияланған вакцина.
Merck әзірлеушілер тобының жетекшісі Хизер Платттың мәліметінше, АҚШ-та жыл сайын «өкпе қабынуы» диагнозымен 150 мыңға жуық ересек адам ауруханаға түседі. Сондықтан осы аурумен күрестің мамандандырылған құралына деген қажеттілік күмән тудырмайды. Бүгінгі таңда Merck пневмококк инфекциясына қарсы екі вакцина шығарады, бірақ олардың ешқайсысы ересек пациенттерге арналмаған.
Дегенмен, FDA-ның мақұлдауынан кейін де жаңа вакцина науқастардың көмегіне бірден келмейді: бұл бірқатар реттеуші шаралардан кейін ғана болады. 27 маусымда ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарымен аффилиирленген консультациялық кеңестің кездесуі жоспарланған, оның барысында осы вакцинаны алуға құқығы бар адамдар тобы анықталады. Хизер Платттың айтуынша, Merck кеңес шешімін қолдауға және жаздың соңына дейін дәрі-дәрмектерді коммерциялық жеткізуді қамтамасыз етуге дайын.
Кейбір сарапшылардың пікірінше, «Капвакцина» Merck-тің негізгі өсу драйверіне айналуы мүмкін: ол 2028 жылы АҚШ-та патенттік қорғауды жоғалтатын «Китруда» обырға қарсы препаратының бестселлерінен болатын шығындардың орнын толтырады деп күтілуде.
Американдық Cantor Fitzgerald қаржы фирмасының есебіне сәйкес, қазіргі уақытта пневмококк конъюгацияланған вакциналар нарығының көлемі шамамен $7 млрд-қа бағаланып отыр, оның үстіне таяу жылдары ол шамамен $10 млрд-тан асады. Жаңа Merck препараты фармацевтикалық өндірушінің осы сегменттегі бәсекелестік жағдайын нығайта алады, онда оның негізгі бәсекелесі Pfizer (PFE) болып табылады.
Freedom Finance Global сарапшысы Владимир Чернов атап өткендей, компания болашақта АҚШ-та пневмококкке қарсы вакциналар нарығының жоғары үлесін алуы мүмкін, себебі жаңадан әзірленген препараттың тиімділігі Pfizer-дің ең жақын бәсекелесіне қарағанда 34% -ға жоғары. Сарапшының пікірінше, АҚШ-та сауда-саттық ашылуының аясында бүгінде Merck бағалы қағаздарының баға белгіленімдерінің өсуін болжауға болады, себебі олардың вакцинасын мақұлдау ұзақ мерзімді перспективада компанияның табысын арттырады.