Реттеуші Mesoblast биотехінің өтінімін қабылдады: акция 9% -ды қосты

Кеше австралиялық Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) биотехнологиялық компаниясының акциялары оң серпін алды. Себебі реттеуші перспективалы препаратты мақұлдауға өтінімді қабылдағаны туралы хабарлама болды.
АҚШ-тың тамақ өнімдері мен дәрі-дәрмектердің сапасын санитарлық қадағалау жөніндегі басқармасы (FDA) Mesoblast компаниясынан Ryoncil препаратын мақұлдауға қайта өтінім қабылдады. Бастапқыда препаратты жіті SR-aGVHD иммундық реакциясын емдеу үшін 18 жасқа дейінгі адамдарда қолдану жоспарлануда, ол әртүрлі транспланттардан бас тартуға әкеледі.
Бұл препарат жасушалық терапия болып табылады және қабыну процестеріне қарсы тұру үшін пациентке енгізілетін сүйек кемігінің донорлық жасушаларын пайдаланады. Ryoncil жіті қабынумен байланысты күрделі жағдайларды емдеу үшін үлкен әлеуетке ие. АҚШ-та бұл мақұлдауға жақын алғашқы осындай терапия.
Ryoncil балалардың өлім қаупі бар жағдайларын емдеуге бағытталғандықтан, FDA жеделдетілген бағдарлама бойынша өтінімді қарайды.
Мақұлдаудың жоғары ықтималдығы бар, өйткені клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңінде Ryoncil мақсатты көрсеткіштерге қол жеткізді және пациенттердің өміршеңдігін айтарлықтай арттыра алды.
Сонымен қатар, сүйек кемігін ауыстырып қондыруға SR-aGVHD реакциясы өте жиі кездеседі (шамамен 50% жағдайларда) және симптомдардың ауырлығын төмендететін препарат шұғыл қажет. Әлемдегі Ryoncil мекен-жай нарығы жыл сайын 30 мыңға жуық пациентті ауыстырып қондырады.

Еске салайық, Mesoblast-та жеделдетілген мақұлдау рәсімі бойынша қаралатын басқа Rexlemestrocel-L кандидат-препараты бар. Бұл сондай-ақ қабынуға қарсы препарат, бірақ жүректі тоқтату қаупі бар және жүрек қарыншаларының бірінің жұмысын алмастыратын помпа пайдаланылатын пациенттерге арналған.

23 шілдедегі сауда-саттықта MESO акциясы $8,27 болды. Нарықтық капиталдандыру $943,77 млн. құрады