23.08.2024 15:51
FDA Pfizer және Moderna компаниясының жаңартылған COVID-19 вакциналарын мақұлдады
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді бақылау басқармасы (FDA) Pfizer (PFE) және Moderna (MRNA) компанияларының COVID-19-ға қарсы жаңартылған вакциналарын мақұлдады, бұл жазғы аурулардың көбеюі кезінде таяу күндері америкалықтардың көпшілігіне жаңа препараттарға қол жетімді болуға мүмкіндік береді.
Модификацияланған мРНК вакциналары негізінен 2024 жылғы көктемнің аяғында - жаздың басында KP.2 кіші түрімен қатар, JN.1 алдыңғы түрімен қатар, омикрон штаммының көптеген нұсқаларының бірі болып табылады жоғары жұқпалылығымен ерекшеленетін АҚШ аумағында басым нұсқалардың бірі болған KP.2 кіші түрінің SARS-CoV-2 вирусына иммунитет жасауға бағытталған. Ауруларды бақылау және алдын алу орталығының (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) деректері бойынша, вирустың дәл осы екі нұсқасы 2024 жылғы мамырда үстемдік етіп, аурудың 35% -дан астам жаңа жағдайына себеп болды.
Жаңартылған мРНК-вакциналарын әзірлеу мен мақұлдаудың жоғары жылдамдығына қарамастан, SARS-CoV-2 айналымдағы нұсқаларының құрылымы озық қарқынмен өзгеруде. Тамыздың ортасында KP.2 кіші түрі науқастардың 3,2% -да байқалды, ал KP.3 мен KP.3.1.1 нұсқалары жаңа жұқпалардың 50% -дан астамына себеп болды. Pfizer және Moderna-ның мәлімдемесі бойынша, жаңа вакциналар вирустың осы түрлеріне қарсы тұрақты иммундық қорғанысты құруға қабілетті, бұл вакцинациялаудың сақталған мақсаттылығын көрсетеді.
Жаңартылған вакциналар АҚШ халқы үшін алдағы бірнеше күн бойы қолжетімді болады, бірақ COVID-19-дың жаңа жағдайлары жазғы көрсеткіштің артуына қарамастан, емдеуге жатқызудың төмен жиілігін ескерсек, вакцинацияланғандар санының артуына қатысты болжамдар тежеліп отыр. Дегенмен, тұмау вирусымен сырқаттанудың маусымдық өсуінің жақындауы, сондай-ақ mpox маймылдар шешегі вирусын жұқтырудың жаңа жағдайлары туралы алаңдатарлық хабарлар COVID-19-ға қоғамның назарын аударуға және 2024 жылдың III және IV тоқсанында Pfizer және Moderna табысының өсуінің әлеуетті драйвері ретінде вакцинацияға сұраныстың артуына елеулі алғышарт болуы мүмкін.
2024 жылы вакциналар түсімі бойынша жетекші өндірушілердің гайденсі айтарлықтай күшті болып қалады. II тоқсанның қорытындысы бойынша Pfizer бірінші жартыжылдықтың қорытындысы бойынша 46% -ға орындалған Comirnaty вакцинасының түсімі бойынша $5 млрд деңгейіндегі гайденсті растады. Moderna инвесторларды $3-3,5 млрд көлемінде кіріске бағыттайды, ол толығымен дерлік Spikevax антиковидтік вакцинасымен жасалатын болады. Бірінші жартыжылдықта сатылған сауданы ескерсек, Moderna мен Pfizer екінші жартыжылдықта вакцина сатудан түсетін табыстың шамамен бірдей көлемін күтеді. Вакцинациялаудың маусымдылығына байланысты түсімнің шыңы 4 шаршы метрге жетеді.
Модификацияланған мРНК вакциналары негізінен 2024 жылғы көктемнің аяғында - жаздың басында KP.2 кіші түрімен қатар, JN.1 алдыңғы түрімен қатар, омикрон штаммының көптеген нұсқаларының бірі болып табылады жоғары жұқпалылығымен ерекшеленетін АҚШ аумағында басым нұсқалардың бірі болған KP.2 кіші түрінің SARS-CoV-2 вирусына иммунитет жасауға бағытталған. Ауруларды бақылау және алдын алу орталығының (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) деректері бойынша, вирустың дәл осы екі нұсқасы 2024 жылғы мамырда үстемдік етіп, аурудың 35% -дан астам жаңа жағдайына себеп болды.
Жаңартылған мРНК-вакциналарын әзірлеу мен мақұлдаудың жоғары жылдамдығына қарамастан, SARS-CoV-2 айналымдағы нұсқаларының құрылымы озық қарқынмен өзгеруде. Тамыздың ортасында KP.2 кіші түрі науқастардың 3,2% -да байқалды, ал KP.3 мен KP.3.1.1 нұсқалары жаңа жұқпалардың 50% -дан астамына себеп болды. Pfizer және Moderna-ның мәлімдемесі бойынша, жаңа вакциналар вирустың осы түрлеріне қарсы тұрақты иммундық қорғанысты құруға қабілетті, бұл вакцинациялаудың сақталған мақсаттылығын көрсетеді.
Жаңартылған вакциналар АҚШ халқы үшін алдағы бірнеше күн бойы қолжетімді болады, бірақ COVID-19-дың жаңа жағдайлары жазғы көрсеткіштің артуына қарамастан, емдеуге жатқызудың төмен жиілігін ескерсек, вакцинацияланғандар санының артуына қатысты болжамдар тежеліп отыр. Дегенмен, тұмау вирусымен сырқаттанудың маусымдық өсуінің жақындауы, сондай-ақ mpox маймылдар шешегі вирусын жұқтырудың жаңа жағдайлары туралы алаңдатарлық хабарлар COVID-19-ға қоғамның назарын аударуға және 2024 жылдың III және IV тоқсанында Pfizer және Moderna табысының өсуінің әлеуетті драйвері ретінде вакцинацияға сұраныстың артуына елеулі алғышарт болуы мүмкін.
2024 жылы вакциналар түсімі бойынша жетекші өндірушілердің гайденсі айтарлықтай күшті болып қалады. II тоқсанның қорытындысы бойынша Pfizer бірінші жартыжылдықтың қорытындысы бойынша 46% -ға орындалған Comirnaty вакцинасының түсімі бойынша $5 млрд деңгейіндегі гайденсті растады. Moderna инвесторларды $3-3,5 млрд көлемінде кіріске бағыттайды, ол толығымен дерлік Spikevax антиковидтік вакцинасымен жасалатын болады. Бірінші жартыжылдықта сатылған сауданы ескерсек, Moderna мен Pfizer екінші жартыжылдықта вакцина сатудан түсетін табыстың шамамен бірдей көлемін күтеді. Вакцинациялаудың маусымдылығына байланысты түсімнің шыңы 4 шаршы метрге жетеді.