26.09.2024 11:23
Pfizer Оxbryta орақ жасушалы анемиясын емдеуге арналған препаратты еске түсіреді
Американдық Pfizer (PFE) фармацевтикалық компаниясы Оxbryta орақ жасушалы анемиясын емдеуге арналған препаратты ауыр асқынулар мен өлім қаупіне сілтеме жасай отырып, мақұлданған барлық нарықтардан шығаратынын жариялады.
Pfizer 2022 жылы Global Blood Therapeutics компаниясын $5,4 миллиард долларға сатып алу мәмілесінің бөлігі ретінде oxbryta, сондай-ақ вокселотор ретінде белгілі сатып алды. 2023 жылы препарат компанияға $328 миллион доллар табыс әкелді.
Сондай-ақ, Компания препаратты қолданудың пайдасы оны қолданумен байланысты қауіптерден асып түспейтінін көрсететін қол жетімді клиникалық дәлелдерге сүйене отырып, осы емдеуге қатысты барлық зерттеулерді тоқтатады. Pfizer деректер вазоокклюзивті дағдарыстардың жиілігіндегі теңгерімсіздікті — қан ағымының бітелуімен бірге жүретін аурудың асқынуын, сондай-ақ одан әрі бағалауды қажет ететін өлімді көрсетеді деп қосты.
Препаратты кері қайтарып алу Еуропалық дәрі-дәрмек комитетінің бейсенбіге жоспарланған шұғыл отырысының алдында орын алды, онда Pfizer препараты қаралады.
236 адам қатысқан зерттеуде Oxbryta қабылдаған пациенттер арасында Сегіз өлім және плацебо тобында екі өлім тіркелді.
Pfizer қолда бар деректерге Қосымша талдау жүргізетінін және олардың нәтижелері туралы реттеушілерге хабарлағанын айтты. Компания сонымен қатар пациенттерге балама емдеу әдістерін талқылау үшін денсаулық сақтау провайдеріне баруды ұсынды.
Препарат 2019 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) жедел мақұлдау алды. Oxbryta Еуропада, Ұлыбританияда және Біріккен Араб Әмірліктерінде мақұлданған.
Pfizer 2024 жылы өзінің қаржылық көрсеткіштеріне кері қайтарып алудың әсерін күтпейтінін атап өтті.
«Орақ тәрізді жасуша ауруын емдеуге арналған Oxbryta препаратын қайтарып алғаннан кейін, Pfizer бағалы қағаздары кеше шамамен 2%-ға арзандады, өйткені бұл жағдайда компанияның кірісі азаяды және оны сатып алуға Инвестициялар есептен шығарылуы керек», – деп атап өтті Freedom Finance Global сарапшысы Владимир Чернов.
Pfizer 2022 жылы Global Blood Therapeutics компаниясын $5,4 миллиард долларға сатып алу мәмілесінің бөлігі ретінде oxbryta, сондай-ақ вокселотор ретінде белгілі сатып алды. 2023 жылы препарат компанияға $328 миллион доллар табыс әкелді.
Сондай-ақ, Компания препаратты қолданудың пайдасы оны қолданумен байланысты қауіптерден асып түспейтінін көрсететін қол жетімді клиникалық дәлелдерге сүйене отырып, осы емдеуге қатысты барлық зерттеулерді тоқтатады. Pfizer деректер вазоокклюзивті дағдарыстардың жиілігіндегі теңгерімсіздікті — қан ағымының бітелуімен бірге жүретін аурудың асқынуын, сондай-ақ одан әрі бағалауды қажет ететін өлімді көрсетеді деп қосты.
Препаратты кері қайтарып алу Еуропалық дәрі-дәрмек комитетінің бейсенбіге жоспарланған шұғыл отырысының алдында орын алды, онда Pfizer препараты қаралады.
236 адам қатысқан зерттеуде Oxbryta қабылдаған пациенттер арасында Сегіз өлім және плацебо тобында екі өлім тіркелді.
Pfizer қолда бар деректерге Қосымша талдау жүргізетінін және олардың нәтижелері туралы реттеушілерге хабарлағанын айтты. Компания сонымен қатар пациенттерге балама емдеу әдістерін талқылау үшін денсаулық сақтау провайдеріне баруды ұсынды.
Препарат 2019 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) жедел мақұлдау алды. Oxbryta Еуропада, Ұлыбританияда және Біріккен Араб Әмірліктерінде мақұлданған.
Pfizer 2024 жылы өзінің қаржылық көрсеткіштеріне кері қайтарып алудың әсерін күтпейтінін атап өтті.
«Орақ тәрізді жасуша ауруын емдеуге арналған Oxbryta препаратын қайтарып алғаннан кейін, Pfizer бағалы қағаздары кеше шамамен 2%-ға арзандады, өйткені бұл жағдайда компанияның кірісі азаяды және оны сатып алуға Инвестициялар есептен шығарылуы керек», – деп атап өтті Freedom Finance Global сарапшысы Владимир Чернов.