24.08.2022 15:01

Moderna запросила разрешение США на новую прививку от COVID-19

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) запросила разрешение США на прививку от COVID-19, адаптированную к субвариантам BA.4 и BA.5 «омикрон», и заявила, что она будет готова доставить дозы в сентябре. Проводится испытание вакцины на средней и позднем этапе.


«В сентябре в США стартует новая кампания массовой ревакцинации от COVID-19, на этот раз от его штамма «омикрон» и его субвариантов ВА.4 и ВА.5, которые не вызывают тяжелого течения заболеваний, как, например, штамм «дельта», но более заразны. Поэтому Moderna действует грамотно, учитывая, что ее обновленная вакцина будет пользоваться огромным спросом на территории США, но для этого нужно получить разрешение регулятора FDA. В США, если регулятор одобрит применение вакцины Moderna против штамма «омикрон» и его подвидов, у этой вакцины не будет других конкурентов, кроме вакцины Pfizer, произведенной совместно с европейской BioNTech. Котировки акций Moderna сегодня на премаркете снижаются на 0,83%, вероятно, в связи с некоторой неопределенностью, связанной с необходимостью получать разрешение регулятора», — комментирует ведущий аналитик Freedom Finance Global Наталья Мильчакова.


Pfizer Inc и немецкий партнер BioNTech запросили разрешение США на переоборудование их усилителя вакцины для ориентации на субварианты BA.4/BA.5 Omicron.


Приложение Pfizer предназначено для экстренного использования в возрасте 12 лет и старше, в то время как Moderna запросила разрешение на использование среди людей в возрасте 18 лет и старше.


Pfizer сказал, что дозы будут готовы к отправке сразу после нормативного разрешения. Moderna также наращивает производство вакцин BA.4 и BA.5, которые будут готовы к поставке в следующем месяце.


Соединенные Штаты, Великобритания и члены ЕС готовятся вакцинации в осенний сезон, чтобы защититься от будущих всплесков заболевания.


В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило производителей вакцин адаптировать прививки для двух доминирующих субвариантов и заявило, что не потребует исследований, тестирующих прививок от человека для получения разрешения, подобно тому, как обрабатываются ежегодные изменения вакцин против гриппа.


По словам компании, в человеческих и доклинических испытаниях двакцина Moderna против субвариантов BA.1, а также BA.4 и BA.5 показали сильную нейтрализующую активность по сравнению с бустером против первоначального штамма коронавируса.