25.11.2022 20:28

Препарат Spectrum Pharmaceuticals не получил разрешения FDA

Препарат позиотиниб от Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SPPI), предложенный компанией для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, как и ожидалось, не получил одобрения от Комиссии по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA). В сентябре Консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам проголосовал 9 против 4, заключив, что преимущества позиотиниба не перевешивают риски. После этого Spectrum Pharmaceuticals решила немедленно отказаться от приоритета программы по разработке данного препарата и сократила количество сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками, примерно на 75%. Курс акций Spectrum на премаркете в пятницу упал на 6,5%.