21.03.2023 04:46
Биотех Merck рассказала о потенциальном блокбастере
Биотехнологическая компания Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) в начале марта представила результаты исследования препарата для снижения уровня холестерина в крови, который может стать потенциальным блокбастером.
В фазе IIb испытаний кандидат MK-0616, нацеленный на снижение уровня холестерина в крови, показал обнадеживающие результаты. В случае подтверждения эффективности и получения одобрения от FDA, препарат может стать блокбастером, даже несмотря на то, что на рынке уже есть препараты, помогающие в лечение гиперхолестеринемии.
Гиперхолестеринемия — это заболевание, при котором повышается уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), которые еще называют «плохим» холестерином. По оценкам, около 73 млн взрослых в США страдают от этого заболеваний, которое нередко протекает бессимптомно, но вызывает накопление жира в артериях. Такое состояние может привести к высокому риску атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время основное лечение связано с приемом статинов, однако они не всегда помогают пациентам снизить уровень холестерина до рекомендуемого. Это открывает возможности для продажи препаратов, наподобие MK-0616, разработанных Merck.
Кандидат MK-0616 принадлежит к новому классу препаратов, называемых ингибиторами белка PCSK9. Белок PCSK9 отвечает за то, насколько успешно ЛПНП удаляет лишний холестерин. В исследовании Merck пациенты получали либо пероральную дозу MK-0616 один раз в день (12 мг, 18 мг или 30 мг), либо плацебо. Во всех случаях, когда пациенты получали лекарство, а не плацебо, снижение уровня ЛПНП было значительным. Снижение ЛПНП варьировалось от 41,2% в группе с дозой 6 мг до 60,9% в группе с дозой 30 мг на восьмой неделе исследования. Таким образом, терапия, предлагаемая Merck, эффективна в снижении «плохого» холестерина.
Исследовательская компания Growth Plus Reports прогнозирует, что мировой рынок лекарств, снижающих уровень холестерина, вырастет с $30 млрд в 2021 г. до $64,6 млрд к 2030 г. Если MK-0616 будет одобрен, то он столкнется с конкуренцией со стороны известных ингибиторов PCSK9, таких как Repatha от Amgen. Но из-за своей эффективности MK-0616 может приносить Merck около $5 млрд, что представляет собой примерно 8% мирового рынка лекарств для снижения уровня холестерина. Такое увеличение продаж является серьезным, даже для такого гиганта, как Merck, продажи которого в 2023 г. ожидаются выше $58 млрд. Благодаря обширному ассортименту лекарств Merck в течение следующих пяти лет может ежегодно увеличивать прибыль на 10,5%. Это превосходит средний прогноз роста доходов производителей лекарств в отрасли.
На торгах 20 марта акция MRK стоила $105,85.
В фазе IIb испытаний кандидат MK-0616, нацеленный на снижение уровня холестерина в крови, показал обнадеживающие результаты. В случае подтверждения эффективности и получения одобрения от FDA, препарат может стать блокбастером, даже несмотря на то, что на рынке уже есть препараты, помогающие в лечение гиперхолестеринемии.
Гиперхолестеринемия — это заболевание, при котором повышается уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), которые еще называют «плохим» холестерином. По оценкам, около 73 млн взрослых в США страдают от этого заболеваний, которое нередко протекает бессимптомно, но вызывает накопление жира в артериях. Такое состояние может привести к высокому риску атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время основное лечение связано с приемом статинов, однако они не всегда помогают пациентам снизить уровень холестерина до рекомендуемого. Это открывает возможности для продажи препаратов, наподобие MK-0616, разработанных Merck.
Кандидат MK-0616 принадлежит к новому классу препаратов, называемых ингибиторами белка PCSK9. Белок PCSK9 отвечает за то, насколько успешно ЛПНП удаляет лишний холестерин. В исследовании Merck пациенты получали либо пероральную дозу MK-0616 один раз в день (12 мг, 18 мг или 30 мг), либо плацебо. Во всех случаях, когда пациенты получали лекарство, а не плацебо, снижение уровня ЛПНП было значительным. Снижение ЛПНП варьировалось от 41,2% в группе с дозой 6 мг до 60,9% в группе с дозой 30 мг на восьмой неделе исследования. Таким образом, терапия, предлагаемая Merck, эффективна в снижении «плохого» холестерина.
Исследовательская компания Growth Plus Reports прогнозирует, что мировой рынок лекарств, снижающих уровень холестерина, вырастет с $30 млрд в 2021 г. до $64,6 млрд к 2030 г. Если MK-0616 будет одобрен, то он столкнется с конкуренцией со стороны известных ингибиторов PCSK9, таких как Repatha от Amgen. Но из-за своей эффективности MK-0616 может приносить Merck около $5 млрд, что представляет собой примерно 8% мирового рынка лекарств для снижения уровня холестерина. Такое увеличение продаж является серьезным, даже для такого гиганта, как Merck, продажи которого в 2023 г. ожидаются выше $58 млрд. Благодаря обширному ассортименту лекарств Merck в течение следующих пяти лет может ежегодно увеличивать прибыль на 10,5%. Это превосходит средний прогноз роста доходов производителей лекарств в отрасли.
На торгах 20 марта акция MRK стоила $105,85.
