07.04.2023 04:18

Одобрение FDA отправило котировки биотеха InflaRx вверх на 180%

Акция немецкой биотехнологической компании InflaRx N.V. (NASDAQ: IFRX) за месяц прибавила более 180% благодаря сообщении об одобрении терапии от COVID-19. При этом у компании в разработке еще один препарат для лечения редкого типа рака, которое также может привлечь инвесторов, в случае успешного завершения исследований.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало решение на экстренное использование (EUA) препарата Gohibic (vilobelimab), разработанного InflaRx. Препарат представляет собой моноклональное антитело для введения внутривенно или через систему искусственной вентиляции легких в течение 48 часов при тяжелых состояниях из-за COVID-19.

Надо отметить, что EUA — это не полное одобрение, а лишь разрешение использовать препарат в чрезвычайных условиях, в данном случае во время пандемии. Разрешение выдано с учетом успешных результатов фазы III клинических исследований на 369 пациентах. Использование Gohibic позволило снизить смертность почти на 24%. Таким образом, у InflaRx высокие шансы на получение полного одобрения FDA на коммерциализацию препарата.

В целом, InflaRx специализируется на разработке противовоспалительных препаратов. Это востребованное направление, поскольку различные воспалительные процессы часто приводят к серьезным патологиям и смерти.

В настоящее время InflaRx работает еще на двух перспективных направлениях использования препарата-кандидата Gohibic. Его тестируют в фазе II клинических исследований для лечения кожной плоскоклеточной карциномы и в фазе III — для лечения гангренозной пиодермии, редкого заболевания кожи, вызывающего язвы.

На торга 6 апреля акция IFRX стоила $5,5. Рыночная капитализация составила $247,23 млн.