Gilead объявила о частичной приостановке FDA испытаний препарата для лечения лейкемии

Gilead Sciences (GILD) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложило частичный клинический запрет на испытания анти-CD47 препарата для иммунотерапии Magrolimab, предназначенного для пациентов с острым миелоидным лейкозом.

В связи с этим компания не сможет набирать новых пациентов для участия в проводимых в США испытаниях этого препарата. Однако пациенты, уже включенные в исследование, будут продолжать получать препарат и проходить обследование, отметила компания.

Gilead также сообщила, что решение FDA не повлияет на исследования препарата Magrolimab при солидных опухолях, и в настоящее время ведутся переговоры о том, какие шаги необходимо предпринять для снятия частичного запрета и набора новых пациентов.