27.10.2023 11:00
Отчет Merck & Co. за III квартал оказался лучше ожиданий
Merck (MRK) отчиталась за III квартал 2023 г. лучше ожиданий инвесторов. Скорректированная прибыль на одну акцию составила $2,13, что оказалось выше ожиданий на 9%. Спрос в крупнейших сегментах остается сильным. Выручка LAGEVRIO оказалась выше ожиданий, однако компания сохраняет консерватизм в годовом прогнозе. Гайденс улучшен по выручке, а рост расходов отражает активность в сфере развития бизнеса.
«Мы позитивно оцениваем стремление компании укрепить долгосрочную траекторию роста выручки и диверсифицировать портфель новыми клиническими направлениями», — отмечает Илья Зубков, старший аналитик Freedom Finance Global.
Выручка в фармацевтическом сегменте выросла на 10% г/г благодаря сильному спросу в сегментах онкологии и вакцин. Выручка онкоблокбастера Keytruda выросла на 17% г/г, подтверждая сильный спрос на терапию. Новые назначения также оказывают поддержку двузначному росту выручки препарата. Вакцины GARDASIL / GARDASIL 9 (+13% г/г) также продолжают оказывать позитивное влияние на выручку благодаря сильному спросу на международном рынке, в частности в Китае. Неожиданно сильную динамику продемонстрировал препарат LAGEVRIO (+47% г/г) вопреки ожиданиям снижения. Менеджмент отмечает рост спроса на препарат в Японии на фоне продолжающегося снижения спроса и неповторения закупок в других регионах. Выручка от препарата достигла $640 млн по итогам квартала, что позволило по итогам 9 мес. продаж превзойти гайденс $1 млрд, подтвержденный по итогам II кв. Менеджмент повысил гайденс LAGEVRIO до $1,3 млрд, что делает очень консервативной оценку выручки препарата на IV кв. (меньше $100 млн).
В остальных сегментах Merck динамика разнонаправленная. Среди основных факторов давления на выручку выделяются диабетические препараты Januvia (−19% г/г) и Janumet (−39% г/г), выручка которых продолжает снижаться на фоне конкуренции с дженериками на международном рынке. В сегменте Animal Health выручка продолжает умеренный рост за счет спроса в направлении домашнего скота.
В октябре Merck сообщила о заключении партнерства с японской компанией Daiichi Sankyo по разработке и коммерциализации трех потенциальных онкологических препаратов. Коммерческий путь этих препаратов, скорее всего, будет в центре внимания инвесторов Merck в ближайшие годы.
«Мы позитивно оцениваем достижение соглашения с Daiichi. Сумма сделки может достичь $22 млрд, которые Merck может заплатить Daiichi по достижении всех клинических и коммерческих контрольных точек. $5,5 млрд из этой суммы будет заплачено уже в текущем году, что нашло отражение в гайденсе. Перспективой данной сделки является появление новых онкологических блокбастеров и снижение риска patent cliff для Merck после истечения эксклюзивности Keytruda в 2028 г», — комментирует Илья Зубков.
Валовая рентабельность non-GAAP остается выше гайденса: 78,5% по итогам квартала. При этом валовая рентабельность GAAP (73,3%) оказалась под небольшим давлением из-за роста доли выручки LAGEVRIO, обладающей относительно низкой валовой рентабельностью. Этот эффект может быть минимальным в IV кв., учитывая ожидаемое снижение выручки препарата. Расходы SG&A стагнировали г/г, а наибольшее благоприятное влияние на операционную рентабельность GAAP оказало неповторение обесценения нематериальных активов, учтенное в III кв. 2022 г., а также разовые выплаты в рамках партнерских соглашений с Moderna, Orna и Orion. При этом компания сообщает о сохранении роста исследовательских расходов.
Merck подтвердила приверженность выбранной ранее стратегии развития портфолио, сделав акцент как на расширении показаний к назначению препаратов-лидеров онкологического профиля, так и продолжении клинической разработки новых перспективных кандидатов. Безусловное лидерство среди противоопухолевых препаратов компании ожидаемо сохраняет иммунотерапевтический препарат KEYTRUDA (pembrolizumab), по состоянию на октябрь 2023 г. одобренный для лечения более 19 групп онкологических заболеваний, перечень которых будет расширяться на фоне появления новых результатов активной программы клинических исследований, глобально насчитывающей более 1500 исследований. Важнейшими драйверами для расширения целевой популяции пациентов являются обнадеживающие данные по эффективности KEYTRUDA на ранних стадиях заболеваний, изучение возможностей комбинированной терапии, а также разработка новых прогностических биомаркеров.
Реализация планов компании по усилению онкологического портфолио сосредоточена не только вокруг расширения перечня показаний одобренных препаратов, но и активного поиска новых перспективных кандидатов, которые позволили бы снизить зависимость компании от положения на рынке главного актива – препарата KEYTRUDA.
Актуальный пайплайн, а также недавние сделки M&A демонстрируют стремление Merck к лучшей диверсификации портфолио за счет разработки препаратов сердечно-сосудистого и иммунологического направлений. Одним из наиболее перспективных препаратов неонкологического направления является sotatercept – первый представитель класса ингибиторов белка активина, убедительно продемонстрировавший эффективность у пациентов с легочной гипертензией (pulmonary arterial hypertension, PAH) в пилотном исследовании STELLAR (фаза III, NCT04576988), ставшего основой для BLA заявки, которую FDA рассмотрит в приоритетном порядке с датой PDUFA, установленной на 26 марта 2024 г.
Прогноз по выручке улучшен, а рост расходов отражает активность в сфере развития бизнеса. Прогноз по выручке был улучшен с $58,6–59,6 млрд до $59,7–60,2 млрд на фоне лучшей, чем ожидалось, динамики спроса на основные продукты. Без учета LAGEVRIO ожидается двузначный операционный рост выручки (11–12% г/г), не учитывая ожидаемое влияние изменения валютных курсов в размере 2%. Скорректированная валовая рентабельность в прогнозе осталась на уровне 77%, а операционные расходы, помимо ранее включенных расходов на поглощение Prometheus, включили выплату аванса в $5,5 млрд в рамках партнерства с Daiichi Sankyo. Повышение прочих расходов и налоговых расходов также связано с активностью по развитию бизнеса. В результате ожидания по скорректированному EPS были снижены до скромных $1,33–$1,38.
«Мы позитивно оцениваем стремление компании укрепить долгосрочную траекторию роста выручки и диверсифицировать портфель новыми клиническими направлениями», — отмечает Илья Зубков, старший аналитик Freedom Finance Global.
Выручка в фармацевтическом сегменте выросла на 10% г/г благодаря сильному спросу в сегментах онкологии и вакцин. Выручка онкоблокбастера Keytruda выросла на 17% г/г, подтверждая сильный спрос на терапию. Новые назначения также оказывают поддержку двузначному росту выручки препарата. Вакцины GARDASIL / GARDASIL 9 (+13% г/г) также продолжают оказывать позитивное влияние на выручку благодаря сильному спросу на международном рынке, в частности в Китае. Неожиданно сильную динамику продемонстрировал препарат LAGEVRIO (+47% г/г) вопреки ожиданиям снижения. Менеджмент отмечает рост спроса на препарат в Японии на фоне продолжающегося снижения спроса и неповторения закупок в других регионах. Выручка от препарата достигла $640 млн по итогам квартала, что позволило по итогам 9 мес. продаж превзойти гайденс $1 млрд, подтвержденный по итогам II кв. Менеджмент повысил гайденс LAGEVRIO до $1,3 млрд, что делает очень консервативной оценку выручки препарата на IV кв. (меньше $100 млн).
В остальных сегментах Merck динамика разнонаправленная. Среди основных факторов давления на выручку выделяются диабетические препараты Januvia (−19% г/г) и Janumet (−39% г/г), выручка которых продолжает снижаться на фоне конкуренции с дженериками на международном рынке. В сегменте Animal Health выручка продолжает умеренный рост за счет спроса в направлении домашнего скота.
В октябре Merck сообщила о заключении партнерства с японской компанией Daiichi Sankyo по разработке и коммерциализации трех потенциальных онкологических препаратов. Коммерческий путь этих препаратов, скорее всего, будет в центре внимания инвесторов Merck в ближайшие годы.
«Мы позитивно оцениваем достижение соглашения с Daiichi. Сумма сделки может достичь $22 млрд, которые Merck может заплатить Daiichi по достижении всех клинических и коммерческих контрольных точек. $5,5 млрд из этой суммы будет заплачено уже в текущем году, что нашло отражение в гайденсе. Перспективой данной сделки является появление новых онкологических блокбастеров и снижение риска patent cliff для Merck после истечения эксклюзивности Keytruda в 2028 г», — комментирует Илья Зубков.
Валовая рентабельность non-GAAP остается выше гайденса: 78,5% по итогам квартала. При этом валовая рентабельность GAAP (73,3%) оказалась под небольшим давлением из-за роста доли выручки LAGEVRIO, обладающей относительно низкой валовой рентабельностью. Этот эффект может быть минимальным в IV кв., учитывая ожидаемое снижение выручки препарата. Расходы SG&A стагнировали г/г, а наибольшее благоприятное влияние на операционную рентабельность GAAP оказало неповторение обесценения нематериальных активов, учтенное в III кв. 2022 г., а также разовые выплаты в рамках партнерских соглашений с Moderna, Orna и Orion. При этом компания сообщает о сохранении роста исследовательских расходов.
Merck подтвердила приверженность выбранной ранее стратегии развития портфолио, сделав акцент как на расширении показаний к назначению препаратов-лидеров онкологического профиля, так и продолжении клинической разработки новых перспективных кандидатов. Безусловное лидерство среди противоопухолевых препаратов компании ожидаемо сохраняет иммунотерапевтический препарат KEYTRUDA (pembrolizumab), по состоянию на октябрь 2023 г. одобренный для лечения более 19 групп онкологических заболеваний, перечень которых будет расширяться на фоне появления новых результатов активной программы клинических исследований, глобально насчитывающей более 1500 исследований. Важнейшими драйверами для расширения целевой популяции пациентов являются обнадеживающие данные по эффективности KEYTRUDA на ранних стадиях заболеваний, изучение возможностей комбинированной терапии, а также разработка новых прогностических биомаркеров.
Реализация планов компании по усилению онкологического портфолио сосредоточена не только вокруг расширения перечня показаний одобренных препаратов, но и активного поиска новых перспективных кандидатов, которые позволили бы снизить зависимость компании от положения на рынке главного актива – препарата KEYTRUDA.
Актуальный пайплайн, а также недавние сделки M&A демонстрируют стремление Merck к лучшей диверсификации портфолио за счет разработки препаратов сердечно-сосудистого и иммунологического направлений. Одним из наиболее перспективных препаратов неонкологического направления является sotatercept – первый представитель класса ингибиторов белка активина, убедительно продемонстрировавший эффективность у пациентов с легочной гипертензией (pulmonary arterial hypertension, PAH) в пилотном исследовании STELLAR (фаза III, NCT04576988), ставшего основой для BLA заявки, которую FDA рассмотрит в приоритетном порядке с датой PDUFA, установленной на 26 марта 2024 г.
Прогноз по выручке улучшен, а рост расходов отражает активность в сфере развития бизнеса. Прогноз по выручке был улучшен с $58,6–59,6 млрд до $59,7–60,2 млрд на фоне лучшей, чем ожидалось, динамики спроса на основные продукты. Без учета LAGEVRIO ожидается двузначный операционный рост выручки (11–12% г/г), не учитывая ожидаемое влияние изменения валютных курсов в размере 2%. Скорректированная валовая рентабельность в прогнозе осталась на уровне 77%, а операционные расходы, помимо ранее включенных расходов на поглощение Prometheus, включили выплату аванса в $5,5 млрд в рамках партнерства с Daiichi Sankyo. Повышение прочих расходов и налоговых расходов также связано с активностью по развитию бизнеса. В результате ожидания по скорректированному EPS были снижены до скромных $1,33–$1,38.