Pfizer значительно ухудшила результаты в четвертом квартале

Pfizer (PFE) отчиталась за III квартал 2023 г. хуже ожиданий инвесторов по выручке, но лучше по скорр. прибыли. Скорректированная прибыль на одну акцию составила $0,1 при ожидаемом убытке. 

«Динамика выручки основного продуктового портфеля ожидается к замедлению в 2024 г., однако компания продолжает быть нацеленной на его омоложение, что уже дает результаты в виде отдельных новых растущих продуктов. Ожидаем нормализации валовой рентабельности в ближайшие кварталы. Гайденс по выручке не преподнес сюрпризов. Программа сокращения расходов призвана сдержать их рост», – комментирует Илья Зубков, старший аналитик Freedom Finance Global.

Совокупная выручка за 4 кв. оказалась ниже ожиданий преимущественно из-за непредсказуемого и волатильного компонента выручки - возвращенных партий Paxlovid. Без учета выручки от ковидных продуктов рост выручки Pfizer составил 8,1% г/г за 4 кв. и 5,5% г/г за весь 2023 г. Мы воспринимаем с позитивом отсутствие значительной просадки в динамике выручки основного бизнеса. Внутри продуктового портфеля динамика выручки разнонаправленная. Ключевыми драйверами роста нековидной выручки остаются крупнейшие продукты в сегментах Primary care и Specialty care – Eliquis (+9% г/г) и Vyndaqel (+41% г/г). Также значимым драйвером выручки продолжает выступать одобренная в мае вакцина Abrysvo против РСВ после расширения возрастных ограничений летом 2023 г. Вакцина за неполные три квартала продаж Abrysvo принес компании $890 млн выручки. Факторами давления на выручку послужили продажи Ibrance (-13% г/г), проигрывающего конкуренцию более молодым продуктам на рынке, и вакцины Prevnar (-8% г/г) из-за тайминга заказов за рубежом. 

Разовый и значительный эффект от возврата и списания ковидных продуктов завершится в 4 кв. Гайденс по выручке Paxlovid и Comirnaty на 2024 г. скромный, несмотря на лидирующие позиции продуктов на рынке COVID. Возврат партий Paxlovid отражен в виде отрицательной выручки в размере $3,14 млрд. Сумма возврата составила $3,5 млрд. Выручка от продаж препарата в 4 кв. была скромной. В соответствии с ранее данным прогнозом компания приняла на возврат от Правительства США 6,5 млн партий препарата, одобренного по EUA. По итогам года выручка Paxlovid с учетом возвратов достигла только $1,28 млрд (-93% г/г). Возвращенные партии были списаны кварталом ранее. По итогам 2023 г. списание партий обошлось компании в росте COGS на $5 млрд от Paxlovid и $1,2 млрд от Comirnaty. Вакцина от COVID Comirnaty принесла за 4 кв. $5,36 млрд (-53% г/г), а по итогам года ее выручка достигла $11,2 млрд (-70% г/г). Гайденс по выручке ковидных продуктов в 2024 г. остался достаточно скромным, по сравнению с результатами предыдущих лет: $5 млрд от Comirnaty и $3 млрд от Paxlovid. На консервативность гайденса влияет преимущественно неопределенность относительно силы коммерческого спроса на ревакцинацию и лечение от COVID. 

Закрытие сделки по приобретению Seagen позволило удвоить размер онкологического пайплайна Pfizer за счет препаратов перспективного класса ADCs, создав фундамент для существенного укрепления позиций компании в этом высококонкурентном сегменте рынка. По итогам IV квартала 2023 г. Pfizer сообщила о нескольких важных регуляторных решениях по препаратам онкологического направления, ранее принадлежавшим Seagen. В декабре 2023 г. FDA одобрило комбинацию PADCEV (enfortumab vedotin) и KEYTRUDA (pembrolizumab) в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком мочевыводящих путей. Заявка на маркетинговую авторизацию комбинации PADCEV и KEYTRUDA по этому показанию, поданная Pfizer и Astellas Pharma в ЕMA месяц спустя, будет рассмотрена европейским регулятором в течение 2024 г. Кроме того, Pfizer и Genmab A/S ожидают не позднее 9 мая 2024 получить решения PDUFA в отношении перевода досье на препарат TIVDAK (tisotumab vedotin) в статус полного одобрения. В основу sBLA заявки были включены убедительные результаты опорного (подтверждающего) исследования innovaTV 301 (фаза III) у пациентов с метастатическим раком шейки матки, не достигшим ответа на терапии первой линии.

Ожидаемыми драйверами роста сегмента собственных противоопухолевых лекарств заявлены препараты для лечения множественной миеломы и рака простаты. Несмотря на беспрецедентную конкуренцию со стороны J&J, компания Pfizer делает ставку на препарат ELREXFIO (elranatamab) – иммунотерапию для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы (relapsed or refractory multiple myeloma, RRMM) у пациентов, которые уже получили не менее 4 линий терапий. В августе 2023 г. препарат был одобрен по ускоренной процедуре FDА, а в конце 2023 г. географию рыночного присутствия ELREXFIO дополнили страны Европы. Как и в случае с американским регулятором, EC выдало условное маркетинговое разрешение на основании данных исследования MagnetisMM-3 (фаза II, NCT04649359). Дальнейшая стратегия клинической разработки препарата будет определяться результатами большого опорного (подтверждающего) исследования MagnetisMM-5 (фаза III, NCT05020236) c участием более 850 пациентов. 

Другим перспективным фактором роста выручки онкологического подразделения Pfizer является укрепление позиций в сегменте средств для лечения рака простаты за счет препаратов Talzenna (talazoparib) и Xtandi (enzalutamide). В январе 2024 г. данная комбинация которых получила одобрение EC для применения у пациентов с метастатическим кастарационно-резистентным раком предстательной железы (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) в случае невозможности назначения химиотерапии. Ранее целевая популяция для препарата Xtandi (enzalutamide) в США была расширена за счет одобрения по показанию неметастатический кастрационно-чувствительный рак простата (nonmetastatic castration- sensitive prostate cancer (nmCSPC).

Крайне низкие шансы выхода Pfizer на рынок средств для лечения ожирения частично компенсируются перспективами роста сегмента препаратов для лечения язвенного колита. Неоднократные попытки Pfizer составить конкуренцию Eli Lilly (LLY) и Novo Nordisk (NVO), по всей видимости, бесперспективны. Представленные в декабре данные исследования фазы II единственного кандидата danuglipron продемонстрировали высокую частоту побочных эффектов препарата, ставших причиной прекращения терапии у более 50% пациентов на фоне приема 2 раза в сутки. Несмотря на заявления компании о продолжении разработки danuglipron с уменьшением частоты приема до 1 раза в сутки, реальные шансы перехода препарата на следующий этап испытаний минимальны. 

Несмотря на это терапевтический сегмент портфолио сохраняет потенциал роста. В октябре 2023 г. доступ на рынок CША получил пероральный препарат VELSIPITY (etrasimod) для лечения пациентов с тяжелым язвенным колитом, не достигшим терапевтического успеха на фоне применения стандартного лечения или назначения биологических препаратов, требующих внутривенного или подкожного введения. Потенциальный охват рынка VELSIPITY в 2024 г. может быть увеличен за счет стран Европы. Полученное в декабре 2023 г. положительное заключение Комитета CHMP создает уверенные предпосылки для одобрения препарата EC в первой половине 2024 г.

Рентабельность остается под давлением разовых факторов. Мы ожидаем нормализации рентабельности в ближайшие кварталы. Валовая рентабельность в 4 кв. (46,9%) оказалась под давлением разового фактора Paxlovid в структуре выручки. Мы ожидаем возвращения этого показателя к более привычному уровню 70% в ближайшие кварталы, учитывая снижающуюся долю ковидных продуктов в выручке и изменение условий их коммерциализации. В соответствии с программой реприоритезации расходов R&D эта статья расходов продемонстрировала снижение на 22% г/г за счет снижения компенсаций, а также расходов на некоторые программы разработки вакцин и поглощенных ранее активов. Расходы SI&A снизились на 1% г/г, поддерживаемые растущими маркетинговыми расходами связанные с запуском новых продуктов. 

Гайденс на 2024 г. не преподнес больших сюрпризов. Гайденс на 2024 г. по выручке сохранился на уровне $58,5 - $61,5 млрд, предполагая рост на 0-5% г/г. Без учета ковидных продуктов ожидается рост на 13% г/г, однако значительный вклад в это вносит поглощение Seagen и реклассификация доходов от роялти, без учета которого рост выручки в 2024 г. ожидается на уровне 4% г/г. Это достаточно скромный рост, уступающий результатам нековидного портфеля 2023 г. и подчеркивающий необходимость его обновления. При этом на наш взгляд такой таргет уже отражен в ценах, поскольку в анонсе гайденса в декабре компания назвала долгосрочную цель по CAGR выручки в 6% агрессивной. Гайденс по Non-GAAP SI&A не предполагает изменений, а R&D ожидаются к росту на 8,5% г/г. Отмечается, что данный гайденс уже учитывает сокращение операционных расходов в размере $4 млрд в 2024 г., которое по всей видимости выражается в сдерживании их роста программой сокращения затрат. Non-GAAP EPS ожидается в диапазоне $2,05-2,25, предполагая рост на 16,8% по сравнению с достаточно богатым на инвестиции и разовые расходы 2023 г. Менеджмент на звонке намекнул на возможность сохранения активности на рынке M&A и на сохранение приоритета выплаты дивидендов и их наращению.