11.03.2024 21:13

Акция биотеха Mesoblast прибавила 19% благодаря FDA

Котировки акции австралийской биотехнологической компании Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) сегодня получили сильный позитивный импульс. Причиной стало разрешение на ускоренную процедуру одобрения перспективного препарата.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на прошлой неделе разрешило провести препарат-кандидат Rexlemestrocel-L по ускоренной процедуре одобрения. Обычно это разрешается лекарствам, которые способны спасти пациентов с неизлечимыми болезнями, а также вакцинам в период масштабных эпидемий, как было в случае с COVID.


Препарат-кандидат Rexlemestrocel-L предназначен для лечения воспалительных заболеваний и в настоящее время находится на этапе клинических исследований для пациентов с терминальной стадией ишемической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) и вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD). Другими словами, речь идет о пациентах, у которых есть сильный риск остановки сердца и используется помпа LVAD, заменяющих работу одного из желудочков сердца.


Препарат Rexlemestrocel-L получил статус передовой регенеративной терапии, которая в ходе исследований показала значительное снижение смертности пациентов с HFrEF\LVAD.


Препарат, разработанный специалистами Mesoblast, является крайне сложной иммуномодулирующей терапией на основе модифицированных мезенхимальных клеток.

Это лекарство, теоретически, способно существенно снижать риск инфарктов и инсультов. То есть, в будущем Mesoblast может расширить адресный рынок этого препарата, если будут проведены соответствующие успешные дополнительные исследования.


Пока потенциал Rexlemestrocel-L остается неопределенным и лежит на долгосрочном горизонте. Однако ускоренный процесс одобрения является позитивным сигналом того, что лекарство может выйти на рынок гораздо раньше, чем предполагалось.


В США ежегодно диагностируют около 100 тыс. случаев с терминальной стадией HFrEF, и более 2500 пациентов требуются помпы LVAD.

При этом только в США более общий диагноз, хроническая сердечная недостаточность, есть у 6,5 млн, а в мире таких пациентов более 26 млн.


В середине торгов 11 марта акция MESO стоила $2,57. Рыночная капитализация составила $260,3 млн.