11.03.2024 21:13
Mesoblast биотехникалық акциясы FDA арқасында 19% -ға өсті
Австралиялық Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) биотехнологиялық компаниясының акцияларының баға белгіленімдері бүгін күшті оң серпін алды. Себебі перспективалы препаратты мақұлдаудың жеделдетілген рәсіміне рұқсат беру болды.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өткен аптада Rexlemestrocel-L препаратын жеделдетіп мақұлдау рәсімі бойынша өткізуге рұқсат берді. Бұл әдетте емделмейтін аурулармен ауыратын пациенттерді құтқаратын дәрі-дәрмектерге, сондай-ақ COVID жағдайындағы сияқты ауқымды эпидемиялар кезінде вакциналарға рұқсат етіледі.
Rexlemestrocel-L кандидат-препараты қабыну ауруларын емдеуге арналған және қазіргі уақытта төмендетілген шығарынды фракциясы (HFrEF) және сол жақ қарыншаға арналған қосалқы құрылғысы (LVAD) бар ишемиялық жүрек функциясының терминалдық сатысы бар пациенттер үшін клиникалық зерттеулер кезеңінде. Басқаша айтқанда, әңгіме жүректің тоқтап қалу қаупі бар және жүрек қарыншаларының бірінің жұмысын алмастыратын LVAD помпасын пайдаланатын пациенттер туралы болып отыр.
Rexlemestrocel-L препараты алдыңғы қатарлы регенеративтік терапия мәртебесін алды, ол зерттеулер барысында HFrEF/LVAD бар пациенттердің өлім-жітімінің айтарлықтай төмендегенін көрсетті.
Mesoblast мамандары әзірлеген препарат модификацияланған мезенхималдық жасушалар негізінде өте күрделі иммуномодуляциялық терапия болып табылады.
Бұл дәрі теориялық тұрғыдан инфаркт пен инсульт қаупін айтарлықтай төмендетуге қабілетті. Яғни, егер тиісті табысты қосымша зерттеулер жүргізілсе, Mesoblast болашақта осы препараттың атаулы нарығын кеңейтуі мүмкін.
Әзірге Rexlemestrocel-L әлеуеті белгісіз күйінде қалып отыр және ұзақ мерзімді көкжиекте жатыр. Алайда, жеделдетілген мақұлдау процесі дәрі-дәрмектің нарыққа болжанғаннан әлдеқайда ерте шығуының оң белгісі болып табылады.
АҚШ-та жыл сайын HFrEF терминалдық сатысымен 100 мыңға жуық жағдай диагностикаланады және 2500 астам пациент LVAD помпасын талап етеді.
Бұл ретте тек АҚШ-та 6,5 млн-да созылмалы жүрек функциясының жетіспеушілігі бар, ал әлемде мұндай пациенттердің 26 млн-нан астамы бар.
11 наурыздағы сауда-саттықтың ортасында MESO акциясы $2,57 болды. Нарықтық капиталдандыру $260,3 млн. құрады
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өткен аптада Rexlemestrocel-L препаратын жеделдетіп мақұлдау рәсімі бойынша өткізуге рұқсат берді. Бұл әдетте емделмейтін аурулармен ауыратын пациенттерді құтқаратын дәрі-дәрмектерге, сондай-ақ COVID жағдайындағы сияқты ауқымды эпидемиялар кезінде вакциналарға рұқсат етіледі.
Rexlemestrocel-L кандидат-препараты қабыну ауруларын емдеуге арналған және қазіргі уақытта төмендетілген шығарынды фракциясы (HFrEF) және сол жақ қарыншаға арналған қосалқы құрылғысы (LVAD) бар ишемиялық жүрек функциясының терминалдық сатысы бар пациенттер үшін клиникалық зерттеулер кезеңінде. Басқаша айтқанда, әңгіме жүректің тоқтап қалу қаупі бар және жүрек қарыншаларының бірінің жұмысын алмастыратын LVAD помпасын пайдаланатын пациенттер туралы болып отыр.
Rexlemestrocel-L препараты алдыңғы қатарлы регенеративтік терапия мәртебесін алды, ол зерттеулер барысында HFrEF/LVAD бар пациенттердің өлім-жітімінің айтарлықтай төмендегенін көрсетті.
Mesoblast мамандары әзірлеген препарат модификацияланған мезенхималдық жасушалар негізінде өте күрделі иммуномодуляциялық терапия болып табылады.
Бұл дәрі теориялық тұрғыдан инфаркт пен инсульт қаупін айтарлықтай төмендетуге қабілетті. Яғни, егер тиісті табысты қосымша зерттеулер жүргізілсе, Mesoblast болашақта осы препараттың атаулы нарығын кеңейтуі мүмкін.
Әзірге Rexlemestrocel-L әлеуеті белгісіз күйінде қалып отыр және ұзақ мерзімді көкжиекте жатыр. Алайда, жеделдетілген мақұлдау процесі дәрі-дәрмектің нарыққа болжанғаннан әлдеқайда ерте шығуының оң белгісі болып табылады.
АҚШ-та жыл сайын HFrEF терминалдық сатысымен 100 мыңға жуық жағдай диагностикаланады және 2500 астам пациент LVAD помпасын талап етеді.
Бұл ретте тек АҚШ-та 6,5 млн-да созылмалы жүрек функциясының жетіспеушілігі бар, ал әлемде мұндай пациенттердің 26 млн-нан астамы бар.
11 наурыздағы сауда-саттықтың ортасында MESO акциясы $2,57 болды. Нарықтық капиталдандыру $260,3 млн. құрады