16.05.2024 17:43

Отчет и первая волчанка биотеха Fate Therapeutics

В мае 2024 г. биотехнологическая компания Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FATE) сделала два важных сообщения. На прошлой неделе компания заявила о начале первого тестирования терапии от волчанки. На этой — опубликовала отчет с подробностями финансов и текущих исследований.


На прошлой неделе Fate Therapeutics объявила о том, что первый пациент в рамках фазы I клинических исследований FT819 получил терапию против системной красной волчанки.


Помимо этого на той же неделе на Ежегодной конференции американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT) Fate Therapeutics представила результаты исследований фазы I терапии FT819 для лечения B-клеточных злокачественных опухолей.

Также компания сообщила первоначальные клинические наблюдения фазы 1 терапии FT522, нацеленной на рецидивирующую B-клеточную лимфому.


Fate Therapeutics специализируется на использовании генных терапий с модифицированными иммунными клетками (CAR-T). Это очень мощные терапии, потенциально способные лечить множество болезней: от инфекций до сложных опухолей.


Так, первая пациентка с волчанкой получила однократную дозу FT819 с примерно 360 млн модифицированных Т-клеток. В результате наблюдалось резкое снижение количества клеток B-клеток CD19+. Такие клетки при волчанке ведут себя аномально и вызывают перепроизводство антител, из-за чего организм начинает атаковать сам себя. Поэтому данный тип заболеваний называется аутоиммунным.

Первое применение FT819 для волчанки оказалось успешным, и пациентку выписали из больницы через три дня без каких либо серьезных побочных эффектов.


У терапий Fate Therapeutics большой коммерческий потенциал, в случае успешного завершения исследований. По прогнозам Business Research Insights, рынок лечения аутоиммунных заболеваний к 2027 г. приблизится к $12 млрд с устойчивым темпом роста в ближайшее десятилетие.

 


При этом внедрение новых методов терапии в клиническую практику только начинается, а у Fate Therapeutics еще есть исследования терапий САR-T против рака.


Fate Therapeutics пока не получает крупной выручки от продаж коммерческих препаратов. Но в первом квартале 2024 г. компания получила выручку $1,9 млн в рамках партнерской программы по доклиническим исследованиям неназванного антигена для лечения солидных опухолей.


В ходе презентации отчета Fate Therapeutics на этой неделе сообщила о первом введении препарата FT825/ONO-8250 для лечения солидных опухолей. Это терапия CAR-T для лечения очень сложных случаев. У первого пациента введение 100 млн модифицированных клеток вызвало сильный положительный ответ. Эффективность FT825/ONO-8250 была выше, чем у широко используемого моноклонального антитела trastuzumab, которое применяется для лечения в случаях, когда не сработала химиотерапия.


На торгах 15 мая акция FATE стоила $4,24.