17.12.2024 15:00

Американдық реттеуші Johnson & Johnson компаниясының өкпе обырына қарсы дәрі-дәрмекті мақұлдаудан бас тартты

АҚШ-тың азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы өкпе обырын емдеуге арналған Johnson & Johnson (JNJ) препаратының инъекциялық нұсқасын мақұлдаудан бас тартты, деп хабарлайды Reuters агенттігі.
Корпорацияда ведомствоның бас тартуы өндірістік кәсіпорындағы стандартты алдын ала тексеру барысында жасалған бақылаулармен байланысты деп мәлімдеді. Фармацевтикалық өндіруші проблеманың өнім формуласымен немесе тиімділік пен қауіпсіздік туралы ұсынылған деректермен байланысты еместігін атап өтті. Басқармадан өндірушіден ешқандай қосымша клиникалық зерттеулер сұрамаған.
«Рибревант» препараты онкология түрлерінің бірін емдеуге арналған. 2024 жылдың жазында дәрі-дәрмекті Еуропалық комиссия өкпенің шағын жасушалы емес обырын емдеуге арналған бірінші желідегі препарат ретінде мақұлдады, ол осы органның барлық онкологиялық жағдайларының 85% -ын құрайды. Жалпы аман қалудың аралық талдауы химиотерапия тобындағы пациенттермен салыстырғанда «Рибревант» комбинациясын алған пациенттер үшін қолайлы үрдісті көрсетті.