17.12.2024 15:00

Американский регулятор отказался одобрить препарат от рака легких компании Johnson & Johnson

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отказалось одобрить инъекционную версию препарата Johnson & Johnson (JNJ) для лечения рака лёгких, передаёт Reuters.


В корпорации заявили, что отказ ведомства был связан с наблюдениями, сделанными в ходе стандартной предварительной проверки на производственном предприятии. Фармпроизводитель отметил, что проблема не связана с формулой продукта или представленными данными об эффективности и безопасности. В управлении не запрашивали никаких дополнительных клинических исследований от производителя.


Препарат «Рибревант» предназначен для лечения одного из видов онкологии. Летом 2024 года медикамент был одобрен Европейской комиссией в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака лёгких, на который приходится до 85% всех случаев онкологии этого органа. Промежуточный анализ общей выживаемости показал благоприятную тенденцию для пациентов, получавших комбинацию «Рибреванта» в сравнении с пациентами в группе химиотерапии.