14.05.2024 01:57

Препарат для лечения гемофилии Novo Nordisk достиг первичных целей в ходе фазы 3

Компания Novo Nordisk (NYSE:NVO) сообщила, что первые данные испытаний фазы 3a экспериментального препарата для лечения гемофилии А Mim8 соответствовали основным конечным критериям при еженедельном и ежемесячном применении.

В исследовании изучалась эффективность и безопасность подкожного введения препарата Mim8 один раз в неделю и один раз в месяц в сравнении с отсутствием профилактики и с предшествующим лечением для профилактики факторов свертывания крови у людей в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А с ингибиторами или без них. В ходе исследования Mim8 оказался безопасным и хорошо переносимым, что соответствует результатам предыдущих исследований. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти или тромбоэмболических событий. Novo заявила, что намерена представить Mim8 для получения первого одобрения регулирующих органов до конца этого года.