17.05.2024 13:53

FDA одобрило препарат Amgen для лечения самой смертельной формы рака легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для лечения мелкоклеточного рака легких (МРЛ) – самой смертоносной формы этого заболевания. Препарат, разработанный компанией Amgen (AMGN), получил название Imdelltra. Он предназначен для пациентов, у которых болезнь прогрессирует после других методов лечения, таких как химиотерапия.

В ходе клинических испытаний было доказано, что Imdelltra замедляет рост опухолей и продлевает жизнь пациентов с МРЛ. Это особенно важно, учитывая, что МРЛ диагностируется у 15% из более чем 2,2 миллионов пациентов с раком легких ежегодно. Заболевание обычно обнаруживается на поздней стадии, и только 3% пациентов с МРЛ, распространившимся на другие части тела, живут дольше 5 лет.

Результаты клинических испытаний показали, что Imdelltra приносит пользу пациентам с МРЛ. В исследовании второй фазы, в котором приняли участие более 200 пациентов, препарат помог уменьшить опухоли у 40%. Более того, средняя продолжительность жизни пациентов, получавших Imdelltra, составила 14,3 месяца, что значительно больше, чем при стандартных методах лечения (6-12 месяцев).

Imdelltra является биспецифическим Т-клеточным энхансером. Это означает, что он направляет Т-клетки иммунной системы на уничтожение раковых клеток. FDA одобрило препарат на основании данных этих многообещающих клинических испытаний.

Одобрение Imdelltra является важным шагом в борьбе с МРЛ. Новый препарат дает пациентам больше времени и надежды на жизнь, а также открывает новые возможности для исследований в области лечения рака легких.


«Это большая победа Amgen и в определённой степени – прорыв в лечении самой смертоносной формы рака лёгких без хирургического вмешательства. Ранее в США независимые эксперты оценивали процент выживаемости людей с диагнозом «мелкоклеточный рак лёгких» всего в 7%, причём только три процента из них могли прожить более пяти лет. Новый препарат Imdelltra сможет, как считают в Amgen, скорее всего, прервать эту негативную тенденцию, но вопрос его широкого применения будет теперь зависеть от цены препарата», – комментирует Наталья Мильчакова, ведущий аналитик Freedom Finance Global.