09.01.2023 02:57

Биотех Novocure қатерлі ісік терапиясын мақұлдауға өтініш беруге дайын

Novocure limited биотехнологиялық компаниясы (NASDAQ: NVDA) FDA-ға өкпенің қатерлі ісігі бар науқастардың соңғы сатысында өмір сүруін жақсартатын құрылғыны мақұлдау үшін өтініш беруді жоспарлап отыр. Сәтті сынақтар мен алдағы өтінім туралы жаңалық өткен аптада Novocure акцияларының 70% - дан астам өсуінің драйвері болды.


Novocure рак клеткаларының бөліну процесін тежеу үшін белгілі бір жиіліктегі электр өрістерін қолданатын құрылғы жасады. Бұл қалыпты емес рак клеткаларының ісікке айналу қаупін азайтады. Сынақтарда Novocure өз құрылғысын стандартты медициналық емдеумен бірге сынап көрді. Комбинация төртінші сатыдағы кіші жасушалы емес өкпе обыры бар науқастардың жалпы өмір сүруінің статистикалық маңызды жақсаруына әкелді.


Novocure жылдың екінші жартысында азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына мақұлдау туралы өтініш беруді жоспарлап отырғанын айтты. Сонымен бірге Еуропада рұқсат алуға өтініш беріледі деп күтілуде.


Дегенмен, әлеуетті инвесторлар бар тәуекелдер туралы білуі керек. Атап айтқанда, Novocure сынақ кезінде зерттеу хаттамасын өзгертті. Атап айтқанда, сынақ уақыты 18 айдан 12 айға дейін қысқарды. Сонымен қатар, Novocure технологиясы онкологиялық ауруларды емдеудің жаңа стандартына айналған иммунотерапиямен бірге ғана сыналды. Айтуынша, Novocure құрылғысы химиотерапиямен бірге қалай жұмыс істейтіні туралы деректер жоқ. Осылайша,  қолдану рұқсатын алу жаңа терапияны кеңінен қабылдау деген сөз емес. Сонымен қатар, реттеуші сынақтардың кейбір ерекшеліктеріне назар аударып, қосымша ақпарат сұрауы мүмкін.


6 қаңтардағы сауда-саттықта NVCR акциясының құны $109,04 құрады.