01.06.2023 05:32

Iovance Biotherapeutics гендік терапияны мақұлдады

Осы аптада Iovance Biotherapeutics, Inc биотехнологиялық компаниясының акциялары. (NASDAQ: IOWA) lifileucel перспективалы жасушалық терапиясын мақұлдау туралы хабарламаның арқасында оң серпін алды.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) прогрессивті меланоманы емдеу үшін Merck компаниясының Keytruda (pembrolizumab) препаратымен біріктірілген терапияның бөлігі ретінде lifileucel қолданбасын мақұлдады. Бұл дегеніміз, FDA сарапшылары препаратты алты ай бойы бағалағаннан кейін оның жеделдетілген III фазалық клиникалық зерттеу бағдарламасына рұқсат беруі мүмкін. Осы кезең сәтті аяқталған жағдайда, Iovance препараттың толық мақұлдауын алады және оны коммерцияландыруды бастай алады.
Inovance ең ауыр онкологиялық аурулармен күресу үшін өзгертілген иммундық жасушаларды пайдаланатын жасушалық терапияның перспективалық бағытына бағытталған. Атап айтқанда, lifileucel басқа емдеу әдістеріне жауап бермейтін дамыған меланоманы емдеу үшін қолданылады деп жоспарлануда.
Клиникалық зерттеулердің II кезеңінде lifileucel 153 пациенттен тұратын топта тоғыз толық және 39 ішінара жауаптары бар 31,4% жағдайда терапияға оң реакцияны көрсетті. Бұл компания сәтті клиникалық қолдануға және препараттың тиісті сатылымына сене алатындай жоғары көрсеткіштер.
Қазіргі уақытта Inovance ешқандай дәрі-дәрмектерді сатудан кіріс алмайды, бірақ 2024 жылдың екінші жартысына дейін ағымдағы режимде жұмысын жалғастыру үшін қолма-қол ақша жеткілікті ($632,7 млн).
Iovance-те әртүрлі кезеңдерде 19 зерттеу бағдарламасы бар, ал 10-ы клиникалық зерттеулердің II кезеңінде.
31 мамырдағы сауда-саттықта IOWA акциясы $8,74 долларды құрады. Нарықтық капиталдандыру $2 млрд құрады.