05.06.2023 11:06
Grail 400-ге жуық пациентке ықтимал онкология туралы қате хабарланғанын мойындады
Өткен аптада Grail Inc. онкологиялық сынақ өндірушісі қателесіп 400-ге жуық пациентке онкологиялық аурулардың дамуы мүмкін деген болжаммен хат жібергенін айтты.
«Galleri» деп аталатын Grail флагмандық қан анализі симптомдар пайда болғанға дейін 50-ден астам қатерлі ісік ауруын анықтауға арналған. Компания өкілдерінің айтуынша, қате жіберу дұрыс емес сынақ нәтижелерімен байланысты емес, бірақ Grail сынақтарын қолданатын АҚШ-тағы зертханалар желісі PWNHealth-тегі бағдарламалық жасақтама қатесінен туындаған.
Grail қатені анықтағаннан кейін бірден барлық науқастармен байланысқанын айтты.
Freedom Finance Global жетекші талдаушысы Наталья Мильчакова: "Әзірге бұл оқиғадан тек бір ғана негізгі қорытынды жасауға болады-illumina және Grail компаниясының қатерлі ісіктің кез келген түрін ерте кезеңде анықтауға мүмкіндік беретін әмбебап тест жасау әрекеті сәтсіз аяқталды. Мұндай жағдай компаниялар үшін бірқатар сот процестеріне айналуы мүмкін. Сынақ тіпті американдық "орта тап" стандарттары бойынша өте қымбат - оның құны шамамен $1000. Пациенттердің өздері сатып алған дәрі-дәрмектерге, қайта тестілеуге және моральдық зиянға шығындарын өтеуді талап ететін талаптардан басқа, әзірлеушілер қате тестілеу нәтижелері бойынша қауіпті диагнозы расталмаған адамдарға сақтандыру төлеуге мәжбүр болған сақтандыру компанияларының талаптарына тап болуы мүмкін. Алайда, әзірлеушілердің жауапкершілікті "техникалық ақауға" аудармай, жағдайды бітімгершілік келісіммен аяқтауға және зардап шеккендерге өз еркімен өтемақы төлеуге мүмкіндігі бар".
Grail іс жүзінде illumina Inc. компаниясына тиесілі (NASDAQ: GLDN), бұрын АҚШ Федералды сауда комиссиясы (FTC) Стартапты сатып алу туралы келісімді тоқтату туралы шешім қабылдағанымен, мұндай сатып алу, реттеушінің қорытындысы бойынша, онкологиялық тестілеу саласын монополиялауы мүмкін. Еуропалық комиссия сонымен қатар сынақ өндірушісін тәуелсіз компания ретінде сақтауға шешім қабылдады. Иллумина FTC шешіміне федералды апелляциялық сотқа шағымданды. Сондай-ақ, компания Еуропалық комиссияның ветосына қарсы шықты.
«Galleri» деп аталатын Grail флагмандық қан анализі симптомдар пайда болғанға дейін 50-ден астам қатерлі ісік ауруын анықтауға арналған. Компания өкілдерінің айтуынша, қате жіберу дұрыс емес сынақ нәтижелерімен байланысты емес, бірақ Grail сынақтарын қолданатын АҚШ-тағы зертханалар желісі PWNHealth-тегі бағдарламалық жасақтама қатесінен туындаған.
Grail қатені анықтағаннан кейін бірден барлық науқастармен байланысқанын айтты.
Freedom Finance Global жетекші талдаушысы Наталья Мильчакова: "Әзірге бұл оқиғадан тек бір ғана негізгі қорытынды жасауға болады-illumina және Grail компаниясының қатерлі ісіктің кез келген түрін ерте кезеңде анықтауға мүмкіндік беретін әмбебап тест жасау әрекеті сәтсіз аяқталды. Мұндай жағдай компаниялар үшін бірқатар сот процестеріне айналуы мүмкін. Сынақ тіпті американдық "орта тап" стандарттары бойынша өте қымбат - оның құны шамамен $1000. Пациенттердің өздері сатып алған дәрі-дәрмектерге, қайта тестілеуге және моральдық зиянға шығындарын өтеуді талап ететін талаптардан басқа, әзірлеушілер қате тестілеу нәтижелері бойынша қауіпті диагнозы расталмаған адамдарға сақтандыру төлеуге мәжбүр болған сақтандыру компанияларының талаптарына тап болуы мүмкін. Алайда, әзірлеушілердің жауапкершілікті "техникалық ақауға" аудармай, жағдайды бітімгершілік келісіммен аяқтауға және зардап шеккендерге өз еркімен өтемақы төлеуге мүмкіндігі бар".
Grail іс жүзінде illumina Inc. компаниясына тиесілі (NASDAQ: GLDN), бұрын АҚШ Федералды сауда комиссиясы (FTC) Стартапты сатып алу туралы келісімді тоқтату туралы шешім қабылдағанымен, мұндай сатып алу, реттеушінің қорытындысы бойынша, онкологиялық тестілеу саласын монополиялауы мүмкін. Еуропалық комиссия сонымен қатар сынақ өндірушісін тәуелсіз компания ретінде сақтауға шешім қабылдады. Иллумина FTC шешіміне федералды апелляциялық сотқа шағымданды. Сондай-ақ, компания Еуропалық комиссияның ветосына қарсы шықты.