02.08.2023 13:16
Жаңа мақұлдау Аrgenx терапиясы үшін үлкен мекенжай нарығын ашады
Ardex SE (NASDAQ: AMEX) биотехнологиялық компаниясы қазіргі уақытта пациенттердің келесі санаты үшін жақында мақұлданған бір ғана коммерциялық препаратқа ие. Ал ұзақ мерзімді перспективада компания бүкіл әлем бойынша миллиондаған пациенттерге дейін атаулы нарықтың ұлғаюына сене алады.
Vyvgart деп аталатын жалғыз коммерциялық Argenх препараты жалпыланған миастенияны (gMG) емдеуге бағытталған. Бұл бұлшықеттердің әлсіздігіне, кейде аяқ-қолдардың толық салдануына әкелетін созылмалы ауру. Шілде айының соңында Argenx оның vyvgart препараты, Vyvgart Hytrulo сортында, қолдануды кеңейту үшін мақұлданғанын және қолдар мен аяқтарда әлсіздік пен сезімталдықты жоғалтуды тудыратын сирек кездесетін неврологиялық ауру болып табылатын созылмалы қабыну демиелинизациялық полиневропатия (CIPD) терапиясы ретінде пайдаланылуы мүмкін екенін хабарлады. Vyvgart Hytrulo плацебомен салыстырғанда қайталану қаупінің 61% төмендегенін көрсетті, сонымен қатар ақылға қонымды қауіпсіздік профилін көрсетті.
Vyvgart Hytrulo мақұлдауы туралы жаңалық өткен аптада баға ұсыныстарының күрт өсуіне әкелді — шамамен 30%. Алайда, болашақта Argenx қосымшаны 11 көрсеткішке дейін одан әрі кеңейтуге тырысады. Бұл жағдайда Vyvgart тиісінше 16 мың және 65 мың CIPD және GM пациенттерін қоса алғанда, миллионнан астам пациенттерге бағытталуы мүмкін.
Аргенстің жалпы кірісі биылғы жылдың екінші тоқсанында шамамен $281 млн құрады, бұл өткен жылғы $85,2 млн-мен салыстырғанда едәуір көп. Бұл vyvgart Hytrulo-сыз болды, оның сатылымы тек шілдеде басталды. Бұл дегеніміз, кірістер алдағы тоқсандарда тез өсе береді. Айта кетейік, Аргенс бір жыл бұрынғы $208,8 миллион доллармен салыстырғанда таза шығынның $94,4 миллион долларға дейін төмендегенін хабарлады. Екінші тоқсанның соңында биотехте 2 миллиард доллар қолма-қол ақша мен баламалар болды, бұл 2022 жылдың аяғында $2,2 миллиард доллардан аз ғана.
Осылайша, Argenx өзінің жалғыз өнімін жақсы монетизациялай алады. Алайда, компанияның портфолиосында тек бір ғана мақұлданған препарат бар, ол қосымша дәрі-дәрмектерді тасымалдайды. Argenx -тің дамуында басқа да өнімдер бар, бірақ олардың көпшілігі әлі ерте сатысында. Бұл дегеніміз, әзірге компанияның кірісі тек Vyvgart-қа және ол кейінгі сынақтарда көрсететін мәліметтерге байланысты.
1 тамыздағы сауда-саттықта ARGX акциясы $504,04 болды.
Vyvgart деп аталатын жалғыз коммерциялық Argenх препараты жалпыланған миастенияны (gMG) емдеуге бағытталған. Бұл бұлшықеттердің әлсіздігіне, кейде аяқ-қолдардың толық салдануына әкелетін созылмалы ауру. Шілде айының соңында Argenx оның vyvgart препараты, Vyvgart Hytrulo сортында, қолдануды кеңейту үшін мақұлданғанын және қолдар мен аяқтарда әлсіздік пен сезімталдықты жоғалтуды тудыратын сирек кездесетін неврологиялық ауру болып табылатын созылмалы қабыну демиелинизациялық полиневропатия (CIPD) терапиясы ретінде пайдаланылуы мүмкін екенін хабарлады. Vyvgart Hytrulo плацебомен салыстырғанда қайталану қаупінің 61% төмендегенін көрсетті, сонымен қатар ақылға қонымды қауіпсіздік профилін көрсетті.
Vyvgart Hytrulo мақұлдауы туралы жаңалық өткен аптада баға ұсыныстарының күрт өсуіне әкелді — шамамен 30%. Алайда, болашақта Argenx қосымшаны 11 көрсеткішке дейін одан әрі кеңейтуге тырысады. Бұл жағдайда Vyvgart тиісінше 16 мың және 65 мың CIPD және GM пациенттерін қоса алғанда, миллионнан астам пациенттерге бағытталуы мүмкін.
Аргенстің жалпы кірісі биылғы жылдың екінші тоқсанында шамамен $281 млн құрады, бұл өткен жылғы $85,2 млн-мен салыстырғанда едәуір көп. Бұл vyvgart Hytrulo-сыз болды, оның сатылымы тек шілдеде басталды. Бұл дегеніміз, кірістер алдағы тоқсандарда тез өсе береді. Айта кетейік, Аргенс бір жыл бұрынғы $208,8 миллион доллармен салыстырғанда таза шығынның $94,4 миллион долларға дейін төмендегенін хабарлады. Екінші тоқсанның соңында биотехте 2 миллиард доллар қолма-қол ақша мен баламалар болды, бұл 2022 жылдың аяғында $2,2 миллиард доллардан аз ғана.
Осылайша, Argenx өзінің жалғыз өнімін жақсы монетизациялай алады. Алайда, компанияның портфолиосында тек бір ғана мақұлданған препарат бар, ол қосымша дәрі-дәрмектерді тасымалдайды. Argenx -тің дамуында басқа да өнімдер бар, бірақ олардың көпшілігі әлі ерте сатысында. Бұл дегеніміз, әзірге компанияның кірісі тек Vyvgart-қа және ол кейінгі сынақтарда көрсететін мәліметтерге байланысты.
1 тамыздағы сауда-саттықта ARGX акциясы $504,04 болды.