07.08.2023 20:18
Sarepta Therapeutics – есеп күткеннен де жақсы
Sarepta Therapeutics (SRPT) 2023 жылдың II тоқсанына инвесторлардың күткенінен жақсы есеп берді. Бір акцияға шаққандағы түзетілген шығын $0,85 құрады, бұл күткеннен 42% жоғары болды. ELEVIDYS мақұлдауы Sarepta-ның таза пайдаға шығу мүмкіндігін ашады. Назар embark растау сынақтарына ауысады. PMO есірткі портфолиосы жоғары сұранысты жалғастыруда. Операциялық пайда PRV сату түрінде бір реттік драйверді бастан кешірді. Кіріс бойынша Гайденс өзгеріссіз қалды.
Тоқсанның ең маңызды оқиғасы-SRP – 9001 жеделдетілген мақұлдауы. Сонымен қатар, жапсырманы кеңейтуге қатысты интрига жыл соңына дейін сақталады. Маусым айында Sarepta 4-5 жас аралығындағы Дюшен бұлшықет дистрофиясы бар науқастарға арналған SRP-9001 терапиясына жеделдетілген мақұлдау (accelerated approval) алды. Терапия ELEVIDYS маркетингтік атауын алды. Кеңірек 4-7 жас тобына дәстүрлі мақұлдау алу үшін компания embark растау сынақтарының III кезеңін аяқтауы керек. Менеджмент сынақтардың негізгі нәтижелерін 2023 жылдың соңында алады деп күтеді, бұл препараттың көрсеткіштерін 2024 жылдың бірінші жартыжылдығында кеңейтуге мүмкіндік береді.
Тоқсандық есеп шығарылған күні ELEVIDYS бірінші пациентке коммерциялық түрде ұсынылды. Коммерциялық ұшыру күткеннен тезірек басталды. Мақұлданған күні компания ерте коммерциялық перспективаларға қатысты өте сақ пікірлер айтты және қоңырау кезінде сақтықпен қарады, бұл компания ағымдағы жылдың соңына дейін пациенттермен терапияны күшейтуді жоспарлап отырғанын атап өтті. Elevidys кірісі бойынша Гайденс берілмеді. Компания төлеуші ұйымдармен жұмысын жалғастыруда және саясатты әзірлеу бойынша дайындық жұмыстары көкжиекте 3-6 ай аяқталады деп күтеді.
Компанияның барлық үш мақұлданған PMO терапиясына сұраныс күшті және өсуде. EXONDYS 51, AMONDYS 45 және VYONDYS 53 препараттарын қамтитын PMO өнімдерінің кірісі нарық күткеннен 13,2% ж/ж өсті. Менеджмент барлық үш терапияға тұрақты өсіп келе жатқан сұранысты атап өтеді.
Операциялық пайданың озық болжамдары көрсеткіштері басымдықты қарауға арналған ваучерді (PRV) сатудан түскен біржолғы табыстармен шартталған. Elevidys мақұлдағаннан кейін алынған ваучерді компания $102 млн долларға сатты. Қаражатты сирек кездесетін ауруларға назар аудара отырып, R&D инвестицияларына бағыттау жоспарлануда.
"Болжам тосынсыйлар әкелмеді, менеджмент кірістің өсуіне консервативті көзқарасты сақтайды. Оның орнына Орта мерзімді пайда траекториясына назар аударылды. Азық-түлік түсімі бойынша жылдық болжам г 925 млн деңгейінде сақталды, бұл 9,6% ж/ж өсуді болжайды. Бұдан басқа, қоңырау шеңберіндегі менеджмент компанияның пайда траекториясы бойынша ұзақ мерзімді болжамдарға жүгінді, егер ELEVIDYS-ті іске қосу жоспары орындалса, компания алдағы бірнеше тоқсанда тиімді бола алады. Мүмкін 2024 Sarepta оң түзетілген таза пайда таба алатын бірінші болады", - деп түсіндіреді Freedom Finance Global аға талдаушысы Илья Зубков.
Тоқсанның ең маңызды оқиғасы-SRP – 9001 жеделдетілген мақұлдауы. Сонымен қатар, жапсырманы кеңейтуге қатысты интрига жыл соңына дейін сақталады. Маусым айында Sarepta 4-5 жас аралығындағы Дюшен бұлшықет дистрофиясы бар науқастарға арналған SRP-9001 терапиясына жеделдетілген мақұлдау (accelerated approval) алды. Терапия ELEVIDYS маркетингтік атауын алды. Кеңірек 4-7 жас тобына дәстүрлі мақұлдау алу үшін компания embark растау сынақтарының III кезеңін аяқтауы керек. Менеджмент сынақтардың негізгі нәтижелерін 2023 жылдың соңында алады деп күтеді, бұл препараттың көрсеткіштерін 2024 жылдың бірінші жартыжылдығында кеңейтуге мүмкіндік береді.
Тоқсандық есеп шығарылған күні ELEVIDYS бірінші пациентке коммерциялық түрде ұсынылды. Коммерциялық ұшыру күткеннен тезірек басталды. Мақұлданған күні компания ерте коммерциялық перспективаларға қатысты өте сақ пікірлер айтты және қоңырау кезінде сақтықпен қарады, бұл компания ағымдағы жылдың соңына дейін пациенттермен терапияны күшейтуді жоспарлап отырғанын атап өтті. Elevidys кірісі бойынша Гайденс берілмеді. Компания төлеуші ұйымдармен жұмысын жалғастыруда және саясатты әзірлеу бойынша дайындық жұмыстары көкжиекте 3-6 ай аяқталады деп күтеді.
Компанияның барлық үш мақұлданған PMO терапиясына сұраныс күшті және өсуде. EXONDYS 51, AMONDYS 45 және VYONDYS 53 препараттарын қамтитын PMO өнімдерінің кірісі нарық күткеннен 13,2% ж/ж өсті. Менеджмент барлық үш терапияға тұрақты өсіп келе жатқан сұранысты атап өтеді.
Операциялық пайданың озық болжамдары көрсеткіштері басымдықты қарауға арналған ваучерді (PRV) сатудан түскен біржолғы табыстармен шартталған. Elevidys мақұлдағаннан кейін алынған ваучерді компания $102 млн долларға сатты. Қаражатты сирек кездесетін ауруларға назар аудара отырып, R&D инвестицияларына бағыттау жоспарлануда.
"Болжам тосынсыйлар әкелмеді, менеджмент кірістің өсуіне консервативті көзқарасты сақтайды. Оның орнына Орта мерзімді пайда траекториясына назар аударылды. Азық-түлік түсімі бойынша жылдық болжам г 925 млн деңгейінде сақталды, бұл 9,6% ж/ж өсуді болжайды. Бұдан басқа, қоңырау шеңберіндегі менеджмент компанияның пайда траекториясы бойынша ұзақ мерзімді болжамдарға жүгінді, егер ELEVIDYS-ті іске қосу жоспары орындалса, компания алдағы бірнеше тоқсанда тиімді бола алады. Мүмкін 2024 Sarepta оң түзетілген таза пайда таба алатын бірінші болады", - деп түсіндіреді Freedom Finance Global аға талдаушысы Илья Зубков.