09.10.2023 13:35

Биотех Coherus BioSciences перспективалы препаратқа қайта өтініш береді

Coherus Biosciences Inc. (NASDAQ: CHRS) биотехнологиялық компаниясының акциялары 52 апталық максимумнан шамамен 66% төмен сатылады. Соңғы апталардағы баға белгілеулерінің төмендеуінің негізгі себептерінің бірі FDA-ның Udenyca үміткерін тіркеуден бас тартқаны туралы хабарлама болды.

Шындығында, реттеушінің істен шығуы Udenyca кемшіліктерімен байланысты емес, тек Coherus Biosciences серіктес кәсіпорындарының біріндегі кейбір технологиялық процестермен байланысты. Компания басшылығы FDA-да оның кандидатының таңбалануы, тиімділігі немесе қауіпсіздігі туралы ешқандай алаңдаушылық жоқ екенін және қосымша сынақ пен зерттеу деректерін сұрамағанын атап өтті. Udenyca-бұл pegfilgrastim препаратының биосимилярлы препараты. Ол онкологиялық аурулардағы инфекциялардың алдын алуға бағытталған.

Өткен аптада Coherus BioSciences FDA бастамасымен тексеру жүргізілгеннен кейін Udenyca мақұлдауына қайта өтініш бергенін хабарлады. Егер барлық тексерулер мен тексерулер жоспар бойынша жүргізілсе, компания Udenyca-ны осы жылдың соңына дейін реттеуші ресми түрде мақұлдайды деп күтеді. Өткен аптадағы қайта өтінім туралы жаңалық Coherus Biosciences бағасының өсуін қолдады.

Айта кетейік, Coherus BioSciences он жыл бұрын құрылған және жоғары сапалы биосимилярларды әзірлеуге бағытталған. Сонымен қатар, компания иммуно-онкология саласына көп көңіл бөледі. Surface Oncology компаниясын сатып алу арқылы coherus BioSciences иммуно-онкологиялық препараттар портфолиосы қазір онкологиялық ауруларды емдеу нәтижелерін жақсартуға бағытталған антиденелермен Иммунотерапияға бірнеше үміткерлерді қамтиды.

6 қазандағы сауда-саттықта CHRS акциясы  $3,75 долларды құрады.