27.10.2023 11:00
Merck & Co. есебі III тоқсанда күткеннен де жақсы болды
«Біз компанияның табыстың ұзақ мерзімді өсу траекториясын нығайтуға және портфельді жаңа клиникалық бағыттармен әртараптандыруға деген ұмтылысын оң бағалаймыз», — деп атап өтті Freedom Finance Global аға талдаушысы Илья Зубков.
Фармацевтикалық сегменттегі кіріс онкология мен вакцина сегменттеріндегі күшті сұраныстың арқасында 10% ж/ж өсті. Keytruda онкоблокбастерінің кірісі терапияға деген күшті сұранысты растайтын 17% ж/ж өсті. Жаңа тағайындаулар сонымен қатар препарат кірісінің екі таңбалы өсуіне қолдау көрсетеді. GARDASIL/GARDASIL 9 вакциналары (+13% ж/ж) халықаралық нарықтағы, атап айтқанда Қытайдағы күшті сұраныстың арқасында табысқа оң әсер етуді жалғастыруда. Күтпеген жерден LAGEVRIO препараты (+47% г/г) төмендеу күтулеріне қарсы күшті динамиканы көрсетті. Менеджмент Жапонияда сұраныстың төмендеуі және басқа аймақтардағы сатып алулардың қайталанбауы аясында препаратқа сұраныстың өсуін атап өтті. Препараттан түскен түсім тоқсан қорытындысы бойынша $640 млн-ға жетті, бұл 9 айдың қорытындысы бойынша мүмкіндік берді. Менеджмент lagevrio гайденсін $1,3 млрд-қа дейін көтерді, бұл препараттың IV шаршы метрге түсімін өте консервативті етеді ($100 млн-нан аз).
Merck-тің қалған сегменттерінде динамика көп бағытты. Табысқа қысымның негізгі факторларының ішінде Januvia (-19% ж/ж) және Janumet (-39% ж/ж) диабеттік препараттары ерекшеленеді, олардың кірісі халықаралық нарықтағы генериктермен бәсекелестік аясында төмендеуін жалғастыруда. Animal Health сегментінде табыс малға сұраныс есебінен қалыпты өсуді жалғастыруда.
Қазан айында Merck жапондық Daiichi Sankyo компаниясымен үш ықтимал онкологиялық препаратты әзірлеу және коммерцияландыру бойынша серіктестік туралы хабарлады. Бұл препараттардың коммерциялық жолы алдағы жылдары Merck инвесторларының назарында болуы мүмкін.
«Біз Daiichi-мен келісімге қол жеткізуді оң бағалаймыз. Мәміле сомасы барлық клиникалық және коммерциялық бақылау нүктелеріне жеткенде Merck Daiichi төлей алатын $22 млрд жетуі мүмкін. Осы соманың $5,5 млрд доллары ағымдағы жылы төленеді, бұл гайденсте көрініс тапты. Бұл мәміленің болашағы жаңа онкологиялық блокбастерлердің пайда болуы және 2028 жылы Keytruda эксклюзивтілігі аяқталғаннан кейін Merck үшін patent cliff қаупінің төмендеуі болып табылады», — деп түсіндірді Илья Зубков.
Non-GAAP жалпы кірістілігі гайденстен жоғары болып қалады: тоқсан қорытындысы бойынша 78,5%. Сонымен қатар, GAAP-тың жалпы кірістілігі (73,3%) салыстырмалы түрде төмен жалпы кірістілікке ие LAGEVRIO кірісі үлесінің өсуіне байланысты аз қысымға ұшырады. Препарат түсімінің күтілетін төмендеуін ескере отырып, бұл әсер IV шаршы метрде минималды болуы мүмкін. SG&a шығындары г/г тоқырауға ұшырады, ал GAAP операциялық рентабельділігіне III шаршы метрде ескерілген материалдық емес активтердің құнсыздануының қайталанбауы әсер етті. 2022, сондай-ақ moderna, Orna және Orion серіктестік келісімдері бойынша бір реттік төлемдер. Бұл ретте компания зерттеу шығындарының өсуінің сақталуы туралы хабарлайды.
Merck бұрын таңдалған портфолионы дамыту стратегиясының міндеттемесін растады, онкологиялық профильдегі көшбасшы препараттарды тағайындау көрсеткіштерін кеңейтуге және жаңа перспективалы кандидаттардың клиникалық дамуын жалғастыруға баса назар аударды. Компанияның ісікке қарсы препараттары арасында сөзсіз көшбасшылық 2023 жылдың қазан айындағы жағдай бойынша KEYTRUDA (pembrolizumab) иммунотерапиялық препаратын сақтайды деп күтілуде. онкологиялық аурулардың 19-дан астам тобын емдеу үшін мақұлданған, олардың тізбесі 1500-ден астам зерттеулері бар белсенді клиникалық зерттеулер бағдарламасының жаңа нәтижелерінің пайда болуы аясында кеңейтілетін болады. Пациенттердің мақсатты популяциясын кеңейтудің маңызды драйверлері-keytruda-ның аурудың бастапқы кезеңдеріндегі тиімділігі туралы жігерлендіретін деректер, аралас терапия мүмкіндіктерін зерттеу, сондай-ақ жаңа болжамды биомаркерлерді әзірлеу.
Компанияның онкологиялық портфолионы күшейту жөніндегі жоспарларын іске асыру мақұлданған препараттар көрсетілімдерінің тізбесін кеңейту төңірегінде ғана емес, сонымен қатар компанияның негізгі актив – KEYTRUDA препаратының нарықтағы жағдайына тәуелділігін төмендетуге мүмкіндік беретін жаңа перспективалы кандидаттарды белсенді іздестіру төңірегінде шоғырланған.
Ағымдағы пайплайн, сондай-ақ соңғы M&А мәмілелері Merck-тің жүрек-қан тамырлары және иммунологиялық препараттарды әзірлеу арқылы портфолионы жақсырақ әртараптандыруға деген ұмтылысын көрсетеді. Неонкологиялық бағыттағы ең перспективалы препараттардың бірі – sotatercept-өкпе гипертензиясы бар емделушілерде (pulmonary arterial hypertension, PAH) тиімділігін сенімді түрде көрсеткен активин протеині ингибиторлары класының бірінші өкілі STELLAR (III фаза, NCT04576988) пилоттық зерттеуінде FDA басымдықпен қарайтын өтінімнің BLA үшін негіз болды. PDUFA орнатылған күні 26 2024 жылдың наурыз айы.
Кірістер бойынша болжам жақсарды, ал шығыстардың өсуі бизнесті дамыту саласындағы белсенділікті көрсетеді. Кірістер бойынша болжам негізгі өнімдерге сұраныстың күтілгеннен жақсы динамикасы аясында $58,6–59,6 млрд–тан $59,7-60,2 млрд-қа дейін жақсарды. LAGEVRIO-ны есептемегенде, 2% валюта бағамдарының өзгеруінің күтілетін әсерін ескермей, кірістің екі таңбалы операциялық өсуі күтіледі (11-12% ж/ж). Болжамдағы түзетілген жалпы кірістілік 77% деңгейінде қалды, ал операциялық шығындар, бұрын енгізілген Prometheus сіңіру шығындарынан басқа, Daiichi Sankyo-мен серіктестік аясында $5,5 млрд аванс төлеуді қамтыды. Басқа шығындар мен салық шығындарының өсуі бизнесті дамыту белсенділігімен де байланысты. Нәтижесінде түзетілген EPS бойынша күту қарапайым $1,33-1 1,38 дейін төмендеді.