06.02.2024 00:46

Iovance Biotherapeutics биотехнологиясы 2025 жылға қарай табысты бола ала ма?

Iovance Biotherapeutics Inc. биотехнологиялық компаниясының (NASDAQ: IOVA) қазіргі уақытта бірде-бір коммерциялық препараты жоқ, бірақ 14 орта және кейінгі зерттеу бағдарламасын жүргізеді. Әзірлеуші қазір LN-144 меланома терапиясына қатысты реттеуші шешімін күтуде. Егер бұл жоспарланған мерзімде орын алса, онда Iovance Biotherapeutics 2025 жылдың басында ақша таба бастайды.


Не себепті меланоманы емдеуге арналған LN-144 кандидатын уақтылы мақұлдау Iovance Biotherapeutics үшін соншалықты маңызды? Негізгі себеп - компанияның қаржылық ресурстардағы шектеулілігі. Қазіргі уақытта Iovance Biotherapeutics балансында шамамен 361 млн АҚШ доллары бар, ал оның ағымдағы 12 айлық операциялық шығындары шамамен 441 млн АҚШ долларын құрады. Бұл дегеніміз, компания дәрі-дәрмекті коммерцияландыру және ақша табуды бастау үшін уақыттан қалмайды. FDA ағымдағы жылдың ақпан айының соңында LN-144 кандидатына қатысты жауап бере алатынын ескеріңіз.


Еске сала кетейік, былтырғы жылдың соңында Iovance Biotherapeutics пациент қайтыс болғаннан кейін LN-145 (өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі терапиясы) кандидаттарының бірінің сынақтарын тоқтата тұруға мәжбүр болды. Содан кейін компания LN-145 бағдарламасын тоқтата тұру басқа бағдарламаларды тоқтатуға немесе тоқтата тұруға себеп болған жоқ деп мәлімдеді, дегенмен компанияның сәтсіздігіне қатысты алаңдаушылық инвесторлардың шешімдеріне де, реттеушілердің шешімдеріне де әсер етуі мүмкін. Атап айтқанда, FDA тарапынан Iovance Biotherapeutics бағдарламаларын күшейтілген бақылауды күтуге болады. FDA, сайып келгенде, зерттеуді жалғастыруға мүмкіндік береді, бірақ емделетін пациенттерді таңдау критерийлерін қатайтуды талап етеді, осылайша Iovance Biotherapeutics үшін бір немесе барлық емдеу үшін мақсатты нарық көлемін аздап азайтады.


Iovance Biotherapeutics үшін LN-144 үшін реттеушінің рұқсатын белгіленген мерзімде алу маңызды. Меланомамен күресу бағдарламасын мақұлдау бұл сала үшін үлкен жаңалық болар еді, себебі бұл қатты ісіктерді емдеу үшін жасушалық терапияны бірінші рет мақұлдауды білдіреді. FDA-дан оң жауап алғаннан кейін, Iovance Biotherapeutics препаратты сата бастайды және 2025 жылдың басында табысты болады. Алайда, реттеушіден әлі жауап жоқ, Iovance Biotherapeutics-ке инвестиция салу тәуекелді болып қала береді.


5 ақпан күнгі сауда-саттықтың ортасында IOVA акциясы 7,88 АҚШ долларын құрады.