Препараттың күтілетін мақұлдауы Mesoblast баға белгілеулерін 43% -ға арттырды

Австралиялық Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) биотехнологиялық компаниясының акциясы бүгінде сұранысқа ие дәріні мақұлдауға өтінім беру мүмкіндігінің арқасында күшті оң серпін алды.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер жөніндегі басқармасы (FDA) Mesoblast компаниясына оның препараты Remestemcel-L балалардағы SR-aGVHD ауруын емдеуге өтінім беру талаптарын қанағаттандыратынын хабарлады.
Яғни, Mesoblast мақұлдау рәсіміне өтінім бере алады және табысты болған жағдайда, жіті «трансплантант қожайынға қарсы» (SR-aGVHD) стероидорефрактерлік ауруын емдеу кезінде Remestemcel-L сатуды бастай алады.
Бұл ауру гемопоэздік дің жасушаларын транспланттаудың, мысалы, сүйек кемігін ауыстыру кезіндегі жанама әсері болып табылады. SR-aGVHD - қауіпті жіті жай-күй, ол үшін әзірге жалпы қабылданған тиімді емдеу жоқ.
Осылайша, Remestemcel-L препараты мақұлданған жағдайда SR-aGVHD-ден алғашқы тиімді дәрі болуы мүмкін.
Бастапқыда балаларды емдеу үшін мақұлдау көзделеді, өйткені дәл осы бағытта тиімді препаратқа шұғыл қажеттілік бар.
 Жылдың басында Ffin.kz Mesoblast препаратының жедел мақұлдануы мүмкін екенін айтты.
FDA-да Remestemcel-L кандидат препаратының ІІІ фазасының клиникалық зерттеулерінің деректерін зерттеп, нәтижелері мақұлдау рәсімін іске қосу үшін жеткілікті деген қорытындыға келді.
Оны іске қосу үшін өтінім Mesoblast 2024 жылдың екінші тоқсанында берілсін
Бұл автоматты түрде мақұлдау дегенді білдірмейді — FDA әлі де барлық құжаттарды зерттеп, шешім қабылдайды. Дегенмен, хабарлама оң белгі болды, оның үстіне препараттың үлкен коммерциялық әлеуеті болуы мүмкін.
Болашақта Remestemcel-L басқа да кең таралған ауруларды емдеудің тиімділігін дәлелдей алады.
26 наурыздағы сауда-саттықтың басында MESO акциясы $3,16 болды. Нарықтық капиталдандыру $359,14 млн. құрады.