22.05.2024 21:16
Biotech Madrigal Pharmaceuticals реттеушінің мақұлдауын алды: неліктен бұл маңызды жаңалық?
Madrigal Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MDGL) жақында алкогольді емес стеатогепатит терапиясы үшін FDA-ның жедел мақұлдауын алды. Бұл компания үшін үлкен нарықтық мүмкіндік, алайда сатылым үшін жоғары тәуекелдер әлі де сақталып отыр.
Madrigal Pharmaceuticals жақында алкогольді емес стеатогепатитті емдеуге бағытталған Rezdiffra препараты үшін жедел мақұлдау алды. Бұл осы ауруды емдеу үшін FDA мақұлдаған нарықтағы алғашқы және әзірге жалғыз препарат болып табылады. Бұл ретте мұндай емделуге деген сұраныс орасан. Тек АҚШ-та ғана 1,5 млн адамға алкогольді емес стеатогепатит диагнозы қойылған. Ауру бауырда майдың қауіпті жиналуынан пайда болады, ол зақымдануға және тыртыққа әкеледі. 2 типті семіздікпен және диабетпен ауыратын адамдар қауіп тобында, ал ауыр жағдайларда ауру бауыр жетіспеушілігі мен өлімге әкелуі мүмкін.
Семіздік пен 2 типті диабеттің жоғары таралуын ескере отырып, алкогольді емес стеатогепатитпен сырқаттанушылықтың өсуін болжауға болады. Сондықтан Rezdiffra мақұлдауы өте маңызды.
Дәрі-дәрмектің бір науқасқа жылына орта есеппен $47400 болатыны және көптеген науқастарға қолданылатыны белгілі. Себебі Rezdiffra қабылдауды бастау үшін бауырға биопсия жүргізу талап етілмейді, ал бұл процедурадан көптеген адамдар оның күрделілігі мен қауіптілігінен қашады. Rezdiffra — бұл ауызша таблеткалар, оларды күніне бір рет, соның ішінде үйде қабылдау қажет. Кейбір сарапшылардың пайымдауынша, Rezdiffra сатылымының ең жоғары көлемі $5,5 млрд. құрайды
Madrigal Pharmaceuticals бірегей препарат алғандай көрінеді және қауіпті ауруды емдеуде пионер бола алады, бұл зор табысты қамтамасыз етеді. Алайда жоғары сатуға қауіп төндіретін бір ерекшелік бар — реттеушіден алынған мақұлдау жеделдетілген болып табылады.
Бұл дегеніміз, Madrigal Pharmaceuticals соңғы мақұлдауды алу үшін тиімділікті растайтын қосымша зерттеу деректерін ұсыну қажет. Демек, Madrigal Pharmaceuticals өз препаратының тиімділігін дәлелдей алмаса, онда реттеуші Rezdiffra-ны нарықтан алып тастай алады. Басқа коммерциялық өнімдері жоқ компания үшін бұл елеулі қауіп.
Осылайша, Madrigal Pharmaceuticals жылына миллиардтаған доллар кіріс алу үшін әлеуетке ие, алайда толық мақұлданбау инвесторларды ұзақ мерзімді перспективада препараттың келешегін бағалау үшін жүргізілген сынақтардың динамикасын мұқият қадағалауға мәжбүрлейді.
22 мамырдағы сауда-саттықтың ортасында MDGL акциясы $241,37 болды.
Madrigal Pharmaceuticals жақында алкогольді емес стеатогепатитті емдеуге бағытталған Rezdiffra препараты үшін жедел мақұлдау алды. Бұл осы ауруды емдеу үшін FDA мақұлдаған нарықтағы алғашқы және әзірге жалғыз препарат болып табылады. Бұл ретте мұндай емделуге деген сұраныс орасан. Тек АҚШ-та ғана 1,5 млн адамға алкогольді емес стеатогепатит диагнозы қойылған. Ауру бауырда майдың қауіпті жиналуынан пайда болады, ол зақымдануға және тыртыққа әкеледі. 2 типті семіздікпен және диабетпен ауыратын адамдар қауіп тобында, ал ауыр жағдайларда ауру бауыр жетіспеушілігі мен өлімге әкелуі мүмкін.
Семіздік пен 2 типті диабеттің жоғары таралуын ескере отырып, алкогольді емес стеатогепатитпен сырқаттанушылықтың өсуін болжауға болады. Сондықтан Rezdiffra мақұлдауы өте маңызды.
Дәрі-дәрмектің бір науқасқа жылына орта есеппен $47400 болатыны және көптеген науқастарға қолданылатыны белгілі. Себебі Rezdiffra қабылдауды бастау үшін бауырға биопсия жүргізу талап етілмейді, ал бұл процедурадан көптеген адамдар оның күрделілігі мен қауіптілігінен қашады. Rezdiffra — бұл ауызша таблеткалар, оларды күніне бір рет, соның ішінде үйде қабылдау қажет. Кейбір сарапшылардың пайымдауынша, Rezdiffra сатылымының ең жоғары көлемі $5,5 млрд. құрайды
Madrigal Pharmaceuticals бірегей препарат алғандай көрінеді және қауіпті ауруды емдеуде пионер бола алады, бұл зор табысты қамтамасыз етеді. Алайда жоғары сатуға қауіп төндіретін бір ерекшелік бар — реттеушіден алынған мақұлдау жеделдетілген болып табылады.
Бұл дегеніміз, Madrigal Pharmaceuticals соңғы мақұлдауды алу үшін тиімділікті растайтын қосымша зерттеу деректерін ұсыну қажет. Демек, Madrigal Pharmaceuticals өз препаратының тиімділігін дәлелдей алмаса, онда реттеуші Rezdiffra-ны нарықтан алып тастай алады. Басқа коммерциялық өнімдері жоқ компания үшін бұл елеулі қауіп.
Осылайша, Madrigal Pharmaceuticals жылына миллиардтаған доллар кіріс алу үшін әлеуетке ие, алайда толық мақұлданбау инвесторларды ұзақ мерзімді перспективада препараттың келешегін бағалау үшін жүргізілген сынақтардың динамикасын мұқият қадағалауға мәжбүрлейді.
22 мамырдағы сауда-саттықтың ортасында MDGL акциясы $241,37 болды.