06.06.2024 17:50

Novo Nordisk Қытай нарығында Ozempic және Wegovy дженериктерінің пайда болуын күтеді

Даниялық Novo Nordisk (NVO) фармацевтикалық компаниясы қазірдің өзінде Ozempic диабетіне қарсы Novo Nordisk препаратының кемінде 15 дженеригін және Wegovy салмақ жоғалтуға арналған құралдарды әзірлеп жатқан қытайлық фармацевтикалық өндірушілер тарапынан бәсекелестіктің айтарлықтай күшеюі қаупіне тап болды. Сонымен қатар, даниялық дәрі-дәрмек өндіруші Қытайда өз өнімдерін сатудың өсуіне үлкен үміт артады, ол жерде шамадан тыс салмақ пен семіздіктен зардап шегетіндер көп.

ҚХР-дың реттеуші органдары Novo Nordisk-ке 2021 жылы Ozempic препаратын дистрибуциялауға рұқсат берді, содан кейін оны Үлкен Қытай деп аталатын аумақта сату екі есе өсті және өткен жылы ақшалай түрде $698 млн. жетті. Дат компаниясы Wegovy дәрі-дәрмегі биыл Қытайда сатылады деп күтуде.

Сонымен қатар, Ozempic пен Wegovy құрамына кіретін белсенді зат - семаглутидке Novo Nordisk патентінің мерзімі Қытайда 2026 жылы аяқталады. Сонымен қатар Қытайда Novo Nordisk семаглутид патентіне қатысты сот процестері жүріп жатыр. Егер сот даниялық компанияның пайдасына шешім қабылдамаса, онда ол болжанған мерзімнен бұрын Қытай нарығындағы ерекше орнын жоғалтады, ал Қытай Novo Nordisk патенттік қорғаудан айрылатын алғашқы ірі нарыққа айналады.

Бұл жағдайлар қытайлық бірқатар фармацевтикалық фирмаларды күреске қосылуға итермеледі: Reuters агенттігі бақылап отырған клиникалық зерттеулер жөніндегі деректер базасына сәйкес, қазіргі уақытта қытайлық фармкомпаниялар әзірлеген семаглутид базасында кемінде 11 балама соңғы клиникалық сынақтан өтуде.

Осы жарыстың көшбасшысы Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering, оның айтуынша, «Ozempic сияқты клиникалық тиімділік пен қауіпсіздікке» ие препаратты әзірледі. Сәуір айында Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering дәрілік затты сатуға рұқсат алуға өтініш берді. Қаңтар айында фармацевтикалық өндіруші 2025 жылдың екінші жартысында мақұлдауды күтетінін байқаған, бірақ Novo Nordisk патентінің мерзімі аяқталғанға дейін (2026 жылы) препараттың өндірісін коммерциялық рельстерге жеткізе алмайтынын ескертті. Дегенмен, Қытай соты даниялық бәсекелестің пайдасына шешім қабылдамаса, жағдай түбегейлі өзгеруі мүмкін.

Сондай-ақ бәсекелестік күреске United Laboratories, CSPC Pharmaceutical Group (CHJTF), Huadong Medicine және Sihuan Pharmaceutical Holdings Group еншілес бөлімшесі сияқты қытайлық компаниялар қатысады. Олардың барлығы даниялық Ozempic дженериктерінің соңғы клиникалық сынақтарын өткізеді.

Novo Nordisk сарапшылары өздерінің нарықтық жағдайының нашарлау фактісін мойындайды. Дегенмен, компанияның баспасөз хатшысы оның «салауатты бәсекелестікті қолдайтынын» және өз патенті бойынша сот шешімін күтетінін атап өтті. Сарапшылардың айтуынша, егер Ozempic биоаналогтарының тиімділігі мен қауіпсіздігі расталса, онда қытайлық фармацевтикалық өндірушілердің өнімдері нарыққа шығады, бұл бәсекелестіктің күшеюіне және бағаның төмендеуіне алып келеді. Goldman Sachs сарапшыларының бағалауынша, Қытайда семаглутидтің құны шамамен 25% -ға төмендеуі мүмкін.

Freedom Finance Global-дың жетекші талдаушысы Наталья Мильчакова қытайлық аналогтардың нарыққа шығу перспективалары шынайы деп есептейді. Сарапшының пікірінше, дженериктер әрқашан түпнұсқалық препараттарға қарағанда арзан, бұл Қытайда өндірілген семаглутидтің шетелдік бәсекелес препараттарға қарағанда айқын бағалық артықшылығы болатынын білдіреді. Алайда, Наталья Мильчакова әлемнің көптеген елдерінде дженериктерге қатысты тұтынушылар тарапынан наразылықтар аз емес екенін, сондықтан жергілікті реттеуші оны өндіруге тыйым салса, қытайлық семаглутид өндірушілер де қауіп-қатерге тап болатынын ескертеді.