06.06.2024 17:50

Novo Nordisk ожидает появления дженериков Ozempic и Wegovy на рынке Китая

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk (NVO) столкнулась с угрозой серьезного усиления конкуренции со стороны китайских фармпроизводителей, которые уже разрабатывают не менее 15 дженериков выпускаемого Novo Nordisk препарата от диабета Ozempic и средства для похудения Wegovy. Между тем датский производитель лекарств возлагает большие надежды на рост продаж своей продукции в Китае, где, согласно оценкам, проживает наибольшее число людей, страдающих от избыточного веса и ожирения.


Регуляторные органы КНР выдали Novo Nordisk разрешение на дистрибуцию препарата Ozempic в 2021 году, после чего его продажи на территории так называемого Большого Китая удвоились и в прошлом году достигли в денежном выражении $698 млн. Датская компания ожидает, что препарат Wegovy будет одобрен для продажи в Китае в этом году.


Между тем срок действия патента Novo Nordisk на семаглутид, активное вещество, входящее в состав и Ozempic, и Wegovy, истекает в Китае в 2026 году. Одновременно в Китае сейчас идут судебные разбирательства в отношении патента Novo Nordisk на семаглутид. Если суд вынесет решение не в пользу датской компании, то она потеряет свое исключительное положение на китайском рынке даже раньше предполагаемого срока, а Китай станет первым крупным рынком, где Novo Nordisk лишится патентной защиты. 


Эти обстоятельства побудили ряд китайских фармацевтических фирм включиться в борьбу: согласно базе данных по клиническим исследованиям, которую отслеживает агентство Reuters, на данный момент не менее 11 аналогов на базе семаглутида, разработанных китайскими фармкомпаниями, проходят финальные клинические испытания.


Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering, лидер этой гонки, уже разработал препарат, который, по его словам, обладает «такой же клинической эффективностью и безопасностью, что и Ozempic». В апреле Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering подала заявку на получение разрешения на продажу лекарственного средства. В январе фармпроизводитель замечал, что рассчитывает получить одобрение во второй половине 2025 года, но предупредил, что вряд ли сможет поставить производство препарата на коммерческие рельсы до истечения срока действия патента Novo Nordisk (в 2026 году). Впрочем, ситуация может радикально поменяться, если китайский суд вынесет решение не в пользу датского конкурента. 


Также в конкурентной борьбе участвуют такие китайские компании, как United Laboratories, CSPC Pharmaceutical Group (CHJTF), Huadong Medicine и дочернее подразделение Sihuan Pharmaceutical Holdings Group. Все они проводят финальные клинические испытания дженериков датского Ozempic. 


Эксперты Novo Nordisk признают факт ухудшения своего рыночного положения. Впрочем, пресс-секретарь компании подчеркнул, что она «приветствует здоровую конкуренцию» и ожидает судебного решения по своему патенту. Аналитики замечают, что если эффективность и безопасность биоаналогов Ozempic будут подтверждены, то продукция китайских фармпроизводителей выйдет на рынок, что приведет к усилению конкуренции и снижению цен. Так, по оценкам аналитиков Goldman Sachs, стоимость семаглутида в Китае может уменьшиться примерно на 25%. 


Ведущий аналитик Freedom Finance Global Наталья Мильчакова считает перспективы выхода на рынок китайских аналогов вполне реалистичными.  По замечанию эксперта, дженерики всегда дешевле оригинальных препаратов, и это означает, что у семаглутида, произведенного в Китае, будет очевидное ценовое преимущество перед зарубежными конкурирующими препаратами. Впрочем, Наталья Мильчакова оговаривается, что во многих странах мира в отношении дженериков есть немало нареканий от потребителей, так что китайские производители семаглутида тоже окажутся под угрозой, если местный регулятор запретит его производство.