27.09.2024 11:36
FDA 70 жыл ішінде алғаш рет Bristol Myers Squibb шизофрениясының жаңа препаратын мақұлдады
Бейсенбі күні АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Bristol Myers Squibb (BMY) компаниясының жаңа шизофрениялық препаратын Cobenfy брендімен мақұлдады. Бұл созылмалы психикалық бұзылуды емдеудің жеті онжылдықтан астам уақыттағы алғашқы инновациялық түрі.
Bristol Myers Squibb өкілдерінің айтуынша, күніне екі рет қабылданатын препарат қазан айының соңында сатылымға шығады. Cobenfy АҚШ-та шизофрениядан зардап шегетін 3 миллионға жуық ересек адам үшін емдеудің жаңа нұсқасы болады, олардың тек 1,6 миллионы ғана емделеді және олардың 75% -ы қолданыстағы препараттардың тиімсіздігі немесе төзімділігінің нашарлығынан алғашқы 18 айда дәрі-дәрмек қабылдауды тоқтатады.
Bristol Myers Squibb үшін жаңа препарат сондай-ақ компанияның ең көп сатылатын препараттарға патенттердің аяқталуына байланысты табыстың жоғалуына тап болатынын ескерсек, сатудың айтарлықтай ұзақ мерзімді өсу мүмкіндігі болып табылады. Cobenfy өткен жылдың соңында $14 млрд-қа Karuna Therapeutics биотехнологиялық компаниясын сатып алудың арқасында әзірленді.
Guggenheim сарапшыларының болжамынша, Cobenfy миллиардтаған жоба болу мүмкіндігіне ие, алайда оның іске қосылуы баяу болуы мүмкін және 2024-2025 жылдары компанияның табысына айтарлықтай әсер етпейді.
Bristol Myers Squibb өкілдері сондай-ақ Cobenfy айлық бағамының құны сақтандыру мен жеңілдіктерді есепке алғанға дейін $1850, ал жылдық — $22 500 болатынын хабарлады. Көптеген пациенттер, әсіресе Medicare және Medicaid бағдарламалары бойынша сақтандырылғандар ең аз шығынға ұшырайды, себебі шизофрениясы бар пациенттердің 80% -ға жуығы мемлекеттік сақтандыруға ие.
«Дәрігерлер шизофренияны созылмалы психикалық бұзылу деп атайды және бұл ауруды өте сирек жағдайларда толық емдеуге болады деп есептейді. Соңғы 70 жыл iшiнде шизофрениямен ауыратын науқастарды емдеуге арналған препараттар (нейролептиктер), шын мәнiнде, осы аурудың неғұрлым өткiр симптомдарын тоқтатуға арналған. Bristol Myers Squibb әзірлеген және жақында FDA реттегіші мақұлдаған Cobenfy жаңашыл препараты нейролептик емес және нейролептиктерде бар ауыр жанама әсерлерсіз шизофрения симптомдарын жеңілдетуі мүмкін. Алайда Cobenfy препаратын коммерциялық сатудың одан арғы мәселелері оның әлі жеткілікті зерттелмеген ықтимал жанама әсерлерімен де, сондай-ақ кедей пациенттер үшін препараттың бағалық қолжетімділігімен де байланысты болуы мүмкін», – деп атап өтті Freedom Finance Global жетекші талдаушысы Наталья Мильчакова.
Cobenfy қолда бар антипсихотикалық препараттармен, оның ішінде олардың неғұрлым қолжетімді дженериктерімен бәсекелесуге тура келеді. Мысалы, пациенттер Abilify препаратының дженеригін $16-ға 30 таблеткаға сатып ала алады.
Cobenfy-дің негізгі айырмашылығы - ол дофамин рецепторларын тікелей бөгемейтін препараттардың жаңа класына жатады, бұл салмақ жинау және бақыланбайтын қозғалыс сияқты жанама әсерлер қаупін азайтады.
Bristol Myers Squibb өкілдерінің айтуынша, күніне екі рет қабылданатын препарат қазан айының соңында сатылымға шығады. Cobenfy АҚШ-та шизофрениядан зардап шегетін 3 миллионға жуық ересек адам үшін емдеудің жаңа нұсқасы болады, олардың тек 1,6 миллионы ғана емделеді және олардың 75% -ы қолданыстағы препараттардың тиімсіздігі немесе төзімділігінің нашарлығынан алғашқы 18 айда дәрі-дәрмек қабылдауды тоқтатады.
Bristol Myers Squibb үшін жаңа препарат сондай-ақ компанияның ең көп сатылатын препараттарға патенттердің аяқталуына байланысты табыстың жоғалуына тап болатынын ескерсек, сатудың айтарлықтай ұзақ мерзімді өсу мүмкіндігі болып табылады. Cobenfy өткен жылдың соңында $14 млрд-қа Karuna Therapeutics биотехнологиялық компаниясын сатып алудың арқасында әзірленді.
Guggenheim сарапшыларының болжамынша, Cobenfy миллиардтаған жоба болу мүмкіндігіне ие, алайда оның іске қосылуы баяу болуы мүмкін және 2024-2025 жылдары компанияның табысына айтарлықтай әсер етпейді.
Bristol Myers Squibb өкілдері сондай-ақ Cobenfy айлық бағамының құны сақтандыру мен жеңілдіктерді есепке алғанға дейін $1850, ал жылдық — $22 500 болатынын хабарлады. Көптеген пациенттер, әсіресе Medicare және Medicaid бағдарламалары бойынша сақтандырылғандар ең аз шығынға ұшырайды, себебі шизофрениясы бар пациенттердің 80% -ға жуығы мемлекеттік сақтандыруға ие.
«Дәрігерлер шизофренияны созылмалы психикалық бұзылу деп атайды және бұл ауруды өте сирек жағдайларда толық емдеуге болады деп есептейді. Соңғы 70 жыл iшiнде шизофрениямен ауыратын науқастарды емдеуге арналған препараттар (нейролептиктер), шын мәнiнде, осы аурудың неғұрлым өткiр симптомдарын тоқтатуға арналған. Bristol Myers Squibb әзірлеген және жақында FDA реттегіші мақұлдаған Cobenfy жаңашыл препараты нейролептик емес және нейролептиктерде бар ауыр жанама әсерлерсіз шизофрения симптомдарын жеңілдетуі мүмкін. Алайда Cobenfy препаратын коммерциялық сатудың одан арғы мәселелері оның әлі жеткілікті зерттелмеген ықтимал жанама әсерлерімен де, сондай-ақ кедей пациенттер үшін препараттың бағалық қолжетімділігімен де байланысты болуы мүмкін», – деп атап өтті Freedom Finance Global жетекші талдаушысы Наталья Мильчакова.
Cobenfy қолда бар антипсихотикалық препараттармен, оның ішінде олардың неғұрлым қолжетімді дженериктерімен бәсекелесуге тура келеді. Мысалы, пациенттер Abilify препаратының дженеригін $16-ға 30 таблеткаға сатып ала алады.
Cobenfy-дің негізгі айырмашылығы - ол дофамин рецепторларын тікелей бөгемейтін препараттардың жаңа класына жатады, бұл салмақ жинау және бақыланбайтын қозғалыс сияқты жанама әсерлер қаупін азайтады.