19.01.2024 21:59

Препарат Mesoblast может быстро получить одобрение в США

Котировки акций австралийской биотехнологической компании Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) получили сегодня позитивный импульс, после сообщения об возможном получении разрешения на ускоренное одобрение одного из ее препаратов.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило препарату Revascor (rexlemestrocel-l) статус лекарства для возможного лечения детей с редким врожденным пороком сердца.

Прежде всего, такой статус означает, что Mesoblast может претендовать на ускоренные клинические исследования. В таком случае, если препарат одобрят, он поступит в продажу намного раньше, чем предполагалось. В Mesoblast уже заявили, что планируют провести встречу с экспертами FDA, чтобы получить  разрешение на ускоренную процедуру одобрения.


В настоящее время препарат Revascor рассматривается как эффективное средство для лечения синдрома гипоплазии левых отделов сердца. Это крайне тяжелая болезнь, при которой сердце не развивается до конца, и телу не хватает кровоснабжения. При такой болезни требуется немедленное хирургическое вмешательство сразу после рождения ребенка. Но до сих пор до 40% младенческой смертности от сердечных болезней происходят именно по вине данного заболевания.


В ходе тестов на 565 взрослых пациентах препарат-кандидат Revascor показал улучшение показателей работы левого желудочка сердца, которое продлилось в течение года. Это значимый эффект, поэтому препарат Revascor от Mesoblast привлек внимание FDA, как возможное эффективное средство лечения детей.


В целом же rexlemestrocel-l рассматривается как перспективное средство для снижения количества инфарктов и инсультов у взрослых.


В начале торгов 19 января акция MESO стоила $1,84. Рыночная капитализация достигла $186,7 млн.