26.03.2024 20:31

Ожидаемое одобрение препарата отправило котировки Mesoblast вверх на 43%

Акция австралийской биотехнологической компании Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) сегодня получила сильный позитивный импульс благодаря возможности подать заявку на одобрение востребованного лекарства.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию Mesoblast, что ее препарат Remestemcel-L удовлетворяет требованиям для подачи заявки на одобрение при лечении болезни SR-aGVHD у детей.

То есть, Mesoblast может подать заявку на процедуру одобрения и, в случае успеха, — начать продажи Remestemcel-L при лечении острой стероидорефрактерной болезни «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD).


Данная болезнь является побочным эффектом трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, например, при пересадке костного мозга. SR-aGVHD — опасное острое состояние, для которого пока не существует общепринятого эффективного лечения.


Таким образом, препарат Remestemcel-L, в случае одобрения, может стать первым эффективным лекарством от SR-aGVHD.

Первоначально предполагается одобрение для лечения детей, поскольку существует срочная потребность в эффективном препарате именно на этом направлении.


Еще в начале года Ffin.kz рассказывал о том, что препарат Mesoblast может получить ускоренное одобрение.


В FDA провели изучение данных клинических исследований фазы III препарата-кандидата Remestemcel-L и пришли к выводу, что результаты достаточные для запуска процедуры одобрения.

Заявку на ее запуск Mesoblast подать во втором квартале 2024 г.


Отметим, что это не означает автоматическое одобрение — FDA еще будет изучать все документы и принимать решение. Тем не менее, сообщение стало позитивным сигналом, тем более что у препарата может быть большой коммерческий потенциал.

В будущем Remestemcel-L может доказать эффективность и при лечении других распространенных болезней.


В начале торгов 26 марта акция MESO стоила $3,16. Рыночная капитализация составила $359,14 млн.