23.09.2022 04:37
Одобренный препарат Axsome Therapeutics имеет потенциал блокбастера
В конце лета биотехнологическая компания Axsome Therapeutics Inc. (NASDAQ: AXSM) получила одобрение FDA на препарат для лечения большого депрессивного расстройства. Эта терапия, которая по некоторым параметрам значительно превосходит конкурентов, может стать блокбастером.
Axsome Therapeutics сообщила об одобрении Auvelity в конце августа 2022 г. Препарат нацелен на высококонкурентный рынок терапии депрессивных расстройств, однако имеет значительное преимущество перед аналогами. В исследования было показано, что Auvelity начинает действовать очень быстро — уже через неделю после начала приема. Для сравнения, существующие сейчас препараты показывают первые признаки улучшения только через 2—3 недели от начала лечения. Именно эта особенность позволит Auvelity получить быстрое распространение и принятие со стороны докторов. По оценкам GlobalData, к 2029 году объем продаж этого лечения может составить до $1,3 млрд.
Отметим, что ранее Axsome Therapeutics приобрела у компании Jazz Pharmaceuticals препарат Sunosi, нацеленный на лечение чрезмерной дневной сонливости у пациентов с нарколепсией или синдромом обструктивного апноэ во сне. Продажи Sunosi выросли на 104% до $57,9 млн по сравнению с прошлым годом, когда права на препарат принадлежали еще Jazz Pharmaceuticals. Всего за шесть недель второго квартала этого года Axsome Therapeutics получила доход в размере $8,8 млн.
В портфеле кандидатов Axsome Therapeutics находится еще пять разработок, и все из них в фазе II исследований. То есть, препараты уже прошли этапы проверки конечных точек безопасности в более ранних испытаниях. Среди кандидатов — препарат для лечения фибромиалгии (заболевание вызывает боль в мышцах, суставах и сухожилиях). Он соответствовал первичным конечным точкам в исследованиях фазы II и фазы III. Axsome рассчитывает представить кандидата на одобрение регулирующим органам уже в следующем году.
Впрочем, всегда есть риск получить отказ от регулятора. Так, недавно Axsome Therapeutics получила негативный ответ от FDA относительно своего кандидата для лечения мигрени. Однако хорошая новость заключается в том, что замечания касались процесса производства препарата, а не его эффективности и безопасности. Axsome Therapeutics планирует встретиться с FDA и в конечном итоге повторно подать запрос на одобрение.
Axsome Therapeutics сообщила об одобрении Auvelity в конце августа 2022 г. Препарат нацелен на высококонкурентный рынок терапии депрессивных расстройств, однако имеет значительное преимущество перед аналогами. В исследования было показано, что Auvelity начинает действовать очень быстро — уже через неделю после начала приема. Для сравнения, существующие сейчас препараты показывают первые признаки улучшения только через 2—3 недели от начала лечения. Именно эта особенность позволит Auvelity получить быстрое распространение и принятие со стороны докторов. По оценкам GlobalData, к 2029 году объем продаж этого лечения может составить до $1,3 млрд.
Отметим, что ранее Axsome Therapeutics приобрела у компании Jazz Pharmaceuticals препарат Sunosi, нацеленный на лечение чрезмерной дневной сонливости у пациентов с нарколепсией или синдромом обструктивного апноэ во сне. Продажи Sunosi выросли на 104% до $57,9 млн по сравнению с прошлым годом, когда права на препарат принадлежали еще Jazz Pharmaceuticals. Всего за шесть недель второго квартала этого года Axsome Therapeutics получила доход в размере $8,8 млн.
В портфеле кандидатов Axsome Therapeutics находится еще пять разработок, и все из них в фазе II исследований. То есть, препараты уже прошли этапы проверки конечных точек безопасности в более ранних испытаниях. Среди кандидатов — препарат для лечения фибромиалгии (заболевание вызывает боль в мышцах, суставах и сухожилиях). Он соответствовал первичным конечным точкам в исследованиях фазы II и фазы III. Axsome рассчитывает представить кандидата на одобрение регулирующим органам уже в следующем году.
Впрочем, всегда есть риск получить отказ от регулятора. Так, недавно Axsome Therapeutics получила негативный ответ от FDA относительно своего кандидата для лечения мигрени. Однако хорошая новость заключается в том, что замечания касались процесса производства препарата, а не его эффективности и безопасности. Axsome Therapeutics планирует встретиться с FDA и в конечном итоге повторно подать запрос на одобрение.
Таким образом, после долгого ожидания Axsome Therapeutics наконец смогла коммерциализировать свои разработки, что обеспечило рост выручки. С начала года акция AXSM подорожала почти на 40% до $52,22.
