02.12.2022 18:22

Merck надеется запатентовать новую формулу своей иммунотерапии рака Keytruda

Американский производитель лекарств Merck & Co (NYSE: MRK) надеется запатентовать новую формулу своей иммунотерапии рака Keytruda стоимостью $20 млрд. Срок действия ключевых патентов на Keytruda начнет истекать в 2028 году.


В течение многих лет Merck полагалась на Keytruda для стимулирования своего роста. Лечение, одобренное в 2014 году, использует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком. Против прогрессирующего рака легких это привело к пятилетней выживаемости примерно у четверти людей.


Merck тестирует в клинических испытаниях две версии препарата, которые можно вводить подкожно — пациенты получают внутривенную капельницу один раз в три или шесть недель. 


В случае успеха Merck может начать маркетинг новой формулы в течение нескольких лет, пишет Reuters. На Keytruda в настоящее время приходится более трети продаж Merck.


Сегодня большинство пациентов получают лекарство вместе с химиотерапией или внутривенно совместно с другими препаратами.


Патенты на лекарства имеют гарантированный срок эксклюзивности в течение 20 лет после получения патента в соответствии с законодательством США, но иногда компании могут добавлять дополнительные патенты, которые продлевают их эксклюзивность.


Например, срок действия основного патента на препарат от артрита Abbvie Humira истек в 2016 году, но он не столкнется с конкуренцией в США до 2023 года, отчасти потому, что компания в конечном итоге получила более 130 патентов, которые защищают лекарство.


Патенты Merck на подкожную версию Keytruda могли бы защитить этот препарат, по крайней мере, до 2040 года.


«Новая улучшенная версия препарата прошла клинические испытания еще в 2021 году, и испытания завершились успешно. Теперь фармацевтическому гиганту остается только убедить регулятора, что улучшенную версию препарата можно запатентовать во время срока действия патента на него как другое лекарство. Это будет непросто, но подобные примеры в США и других странах уже были, что может стать важным аргументом в пользу сертификации улучшенной формуле лекарства при действующем патенте», — комментирует ведущий аналитик Freedom Finance Global Наталья Мильчакова.


Акции Merck на премаркете падают на 0,42%.