09.10.2023 13:35

Биотех Coherus BioSciences подает повторную заявку на перспективный препарат

Акции биотехнологической компании Coherus BioSciences Inc. (NASDAQ: CHRS) торгуются почти на 66% ниже 52-недельного максимума. Одной из основных причин снижения котировок в последние недели стало сообщение об отказе FDA регистрировать препарат-кандидат Udenyca.

В действительности отказ регулятора не связан с недостатками Udenyca, а лишь с некоторыми технологическими процессами на одном из партнерских предприятий Coherus BioSciences. Руководство компании подчеркнуло, что FDA не имеет никаких опасений по поводу маркировки, эффективности или безопасности ее кандидата и не запросило дополнительных данных испытаний и исследований. Отметим, что Udenyca — это препарат, являющийся биоаналогом лекарства pegfilgrastim. Он нацелен на предотвращение инфекций у онкологических заболеваний.

На прошлой неделе Coherus BioSciences сообщила, что после проведения проверки, инициированной FDA, она повторно подала заявку на одобрение Udenyca. Если все проверки и рассмотрения пойдут по плану, компания ожидает, что Udenyca будет официально одобрен регулятором не позднее конца текущего года. Новость о повторной заявке на прошлой неделе поддержала рост котировок Coherus BioSciences.

Отметим, что Coherus BioSciences была основана десять лет назад и ориентирована на разработку биоаналогов высокого качества. При этом в большей степени компания сосредоточена на области иммуноонкологии. Благодаря приобретению компании Surface Oncology, портфель иммуноонкологических препаратов Coherus BioSciences теперь включает в себя несколько кандидатов на иммунотерапию антителами, направленными на улучшения результатов лечения онкологических заболеваний.

На торгах 6 октября акция CHRS стоила $3,75.