06.02.2024 00:46

Успеет ли биотех Iovance Biotherapeutics стать прибыльным к 2025 г.?

Биотехнологическая компания Iovance Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: IOVA) в настоящее время не имеет ни одного коммерческого препарата, но ведет 14 программ исследования на средней и поздней стадиях. Разработчик сейчас ожидает решения регулятора относительно своей терапии меланомы LN-144. Если это произойдет в запланированные сроки, то Iovance Biotherapeutics сможет начать зарабатывать уже в начале 2025 г.


Почему своевременное одобрение кандидат LN-144 для лечения меланомы так важно для Iovance Biotherapeutics? Основная причина — это ограниченность компании в финансовых ресурсах. В настоящее время на балансе Iovance Biotherapeutics около $361 млн, в то время, как ее текущие 12-месячные операционные расходы составили около $441 млн. Это значит, что компания борется со временем, чтобы коммерциализировать лекарство и начать зарабатывать деньги. Отметим, что FDA может дать ответ относительно кандидата LN-144 уже в конце февраля текущего года.


Напомним, что в конце прошлого года Iovance Biotherapeutics вынуждена была приостановить испытания одного из своих кандидатов LN-145 (терапия немелкоклеточного рака легких) после смерти пациента. Тогда компания поспешила заявить, что приостановка программы LN-145 не стала поводом для прекращения или приостановки других программ, хотя опасения относительно неудачи компании могут повлиять и на решения инвесторов, и на решение регуляторов. В частности, можно ожидать усиленного контроля программ Iovance Biotherapeutics со стороны FDA. Скорее всего, FDA в конечном итоге разрешит продолжить исследование, но потребует ужесточить критерии отбора пациентов, подлежащих лечению, тем самым немного уменьшив размер целевого рынка для одного или всех методов лечения Iovance Biotherapeutics.


Для Iovance Biotherapeutics важно получить разрешение регулятора для LN-144 в обозначенные сроки. Одобрение программы борьбы с меланомой было бы огромным событием для индустрии, поскольку это означало бы первое одобрение клеточной терапии для лечения солидных опухолей. После получения позитивного ответа от FDA Iovance Biotherapeutics могла бы начать продавать препарат и к началу 2025 г. стать прибыльной. Однако пока нет ответа от регулятора, инвестиции в Iovance Biotherapeutics остаются рискованными.


В середине торгов 5 февраля акция IOVA стоила $7,88.