12.06.2024 11:25
Biotech Iovance Biotherapeutics жаңа сынақтардың қорытындыларын таныстырды
Biotech Iovance Biotherapeutics жаңа сынақтардың қорытындыларын таныстырды
Қазіргі уақытта Iovance Biotherapeutics нарығында 2024 жылы реттеушіден мақұлданған бір дәрі бар. Әңгіме Amtagvi деп аталатын жасушалық терапия туралы болып отыр. Ол PD-1 рецепторына қарсы антиденелермен емделіп қойған адамдарда операциясыз немесе метастатикалық меланоманы емдеу үшін көрсетілген. Айта кетейік, Amtagvi – лейкоциттердің сирек кездесетін түрінен алынған жасушалық терапия. Бұл лейкоциттер қатты ісіктерді ішінен жоюға тырысады, онда ісіктің қорғаныш механизмдері онша тиімді жұмыс істемейді.
Осы жасушаларды бөлу кезінде пациенттер білікті емдеу орталықтарына жүгініп, өздерінің ісіктерінің үлгісін тапсыруы қажет. Содан кейін Iovance Biotherapeutics ісікке енетін лимфоциттерді (TIL) оқшаулайды, оларды пробиркада көбейтеді және бірнеше апта бойы көп мөлшерде өсіреді. Осыдан кейін пациентке өзінің жаңа ғана өсірілген TIL-дің үлкен мөлшері егіледі, ол теориялық тұрғыдан ісіктің азаюына әкелуі тиіс. Егер пациенттің ісігі анағұрлым озық сатыда болса, онда пациентке осындай бірнеше курс қажет болуы мүмкін, бұл емдеу құнын арттырады.
Amtagvi терапиясы өткен жылдың соңында ғана мақұлданғандықтан, 100-ден астам пациент емделуге жазылғанымен, қандай да бір табыс әкелуге әлі уақыт болған жоқ. Бірақ компания жатыр мойны обырын, шағын жасушалы емес өкпе обырын және басқа да обырларды емдеудегі Amtagvi тиімділігін тексеріп, орта сатыдағы көптеген клиникалық сынақтарды жүргізуі маңызды. Терапия монотерапия ретінде бірнеше зерттеулерде, сондай-ақ басқа препараттармен комбинацияда зерделенеді.
Мысалы, Amtagvi тиімділігі Merck компаниясының Keytruda-мен бірге зерттеледі. Зерттеуде прогрессивті меланоманы емдеудің бірыңғай схемасы шеңберінде препараттарды бірлесіп қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерделенеді. Зерттеуге қатысқан 23 пациенттің 15-і емделуге жауап берді. Жеті пациентте толық жауап байқалды, бұл ретте емдеуден кейін 45 айдан кейін де қатерлі ісік анықталмады, ал сегіз пациентте ішінара жауап аурудың ауырлығының азаюын және ісіктің емдеуге дейінгі көлемінен едәуір аз екенін айғақтайды. Тек бір ғана пациентте ауру өршіген. Комбинацияның жанама әсерлері негізінен дәрігерлер күткендей болып шықты.
Егер аралас терапия мақұлданса, онда Amtagvi қолдану аясын едәуір кеңейтеді және Iovance Biotherapeutics табысқа жаңа мүмкіндіктер ашады.
12 маусымдағы сауда-саттықта IOVA акциясы $8,62 болды.
Қазіргі уақытта Iovance Biotherapeutics нарығында 2024 жылы реттеушіден мақұлданған бір дәрі бар. Әңгіме Amtagvi деп аталатын жасушалық терапия туралы болып отыр. Ол PD-1 рецепторына қарсы антиденелермен емделіп қойған адамдарда операциясыз немесе метастатикалық меланоманы емдеу үшін көрсетілген. Айта кетейік, Amtagvi – лейкоциттердің сирек кездесетін түрінен алынған жасушалық терапия. Бұл лейкоциттер қатты ісіктерді ішінен жоюға тырысады, онда ісіктің қорғаныш механизмдері онша тиімді жұмыс істемейді.
Осы жасушаларды бөлу кезінде пациенттер білікті емдеу орталықтарына жүгініп, өздерінің ісіктерінің үлгісін тапсыруы қажет. Содан кейін Iovance Biotherapeutics ісікке енетін лимфоциттерді (TIL) оқшаулайды, оларды пробиркада көбейтеді және бірнеше апта бойы көп мөлшерде өсіреді. Осыдан кейін пациентке өзінің жаңа ғана өсірілген TIL-дің үлкен мөлшері егіледі, ол теориялық тұрғыдан ісіктің азаюына әкелуі тиіс. Егер пациенттің ісігі анағұрлым озық сатыда болса, онда пациентке осындай бірнеше курс қажет болуы мүмкін, бұл емдеу құнын арттырады.
Amtagvi терапиясы өткен жылдың соңында ғана мақұлданғандықтан, 100-ден астам пациент емделуге жазылғанымен, қандай да бір табыс әкелуге әлі уақыт болған жоқ. Бірақ компания жатыр мойны обырын, шағын жасушалы емес өкпе обырын және басқа да обырларды емдеудегі Amtagvi тиімділігін тексеріп, орта сатыдағы көптеген клиникалық сынақтарды жүргізуі маңызды. Терапия монотерапия ретінде бірнеше зерттеулерде, сондай-ақ басқа препараттармен комбинацияда зерделенеді.
Мысалы, Amtagvi тиімділігі Merck компаниясының Keytruda-мен бірге зерттеледі. Зерттеуде прогрессивті меланоманы емдеудің бірыңғай схемасы шеңберінде препараттарды бірлесіп қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерделенеді. Зерттеуге қатысқан 23 пациенттің 15-і емделуге жауап берді. Жеті пациентте толық жауап байқалды, бұл ретте емдеуден кейін 45 айдан кейін де қатерлі ісік анықталмады, ал сегіз пациентте ішінара жауап аурудың ауырлығының азаюын және ісіктің емдеуге дейінгі көлемінен едәуір аз екенін айғақтайды. Тек бір ғана пациентте ауру өршіген. Комбинацияның жанама әсерлері негізінен дәрігерлер күткендей болып шықты.
Егер аралас терапия мақұлданса, онда Amtagvi қолдану аясын едәуір кеңейтеді және Iovance Biotherapeutics табысқа жаңа мүмкіндіктер ашады.
12 маусымдағы сауда-саттықта IOVA акциясы $8,62 болды.