FDA өкпе обырының ең ауыр түрін емдеуге арналған Amgen препаратын мақұлдады

Тамақ өнімдері мен дәрі-дәрмектердің сапасын санитарлық қадағалау басқармасы (FDA) осы аурудың ең қатерлі түрі - өкпенің ұсақ жасушалы обырын емдеуге арналған жаңа препаратты мақұлдады. Amgen (AMGN) компаниясы әзірлеген препарат Imdelltra деп аталды. Ол химиотерапия сияқты басқа емдеу әдістерінен кейін ауруы өршіген пациенттерге арналған.

Клиникалық сынақтар барысында Imdelltra ісіктердің өсуін баяулатып, МРЛ бар пациенттердің өмірін ұзартатыны дәлелденді. Бұл жыл сайын өкпе обыры бар 2,2 миллионнан астам пациенттің 15% -ында МРЛ диагностикаланатынын ескерсек, ерекше маңызды. Ауру әдетте кейiнгi сатыда анықталады және дененiң басқа бөлiктерiне тараған МРЛ-мен ауыратын пациенттердiң тек 3% -ы ғана 5 жылдан артық өмір сүреді.

Клиникалық сынақтардың нәтижелері Imdelltra МРЛ-мен ауыратын пациенттерге пайда әкелетінін көрсетті. 200-ден астам пациент қатысқан екінші фазаны зерттеуде препарат ісіктерді 40% азайтуға көмектесті. Сонымен қатар, Imdelltra алған пациенттердің орташа өмір сүру ұзақтығы 14,3 айды құрады, бұл стандартты емдеу әдістеріне қарағанда (6-12 ай) едәуір көп.
Imdelltra - Т-жасушалық энхансер. Бұл оның иммундық жүйенің Т-жасушаларын қатерлі ісік жасушаларын жоюға бағыттайтынын білдіреді. FDA осы көп үміт күттіретін клиникалық сынақтардың деректері негізінде препаратты мақұлдады.
Imdelltra-ны мақұлдау МРЛ-мен күрестегі маңызды қадам болып табылады. Жаңа препарат пациенттерге өмір сүруге көп уақыт және үміт береді, сондай-ақ өкпе обырын емдеу саласындағы зерттеулер үшін жаңа мүмкіндіктер ашады.