24.07.2024 11:36

Регулятор принял заявку биотеха Mesoblast: акция прибавила 9%

Вчера котировки акций австралийской биотехнологической компании Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) получили позитивный импульс. Причиной стало сообщение о том, что регулятор принял заявку на одобрение перспективного препарата.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку от Mesoblast на одобрение препарата Ryoncil. Первоначально планируется применение препарата у людей младше 18 лет для терапии острой иммунной реакции SR-aGVHD, которая вызывает отторжение разных трансплантатов.


Данный препарат является клеточной терапией и использует донорские клетки костного мозга, которые вводятся пациенту для противодействия воспалительным процессам. У Ryoncil большой потенциал для лечения сложных состояний, связанных с острыми воспалениями. В США это первая подобная терапия, которая так близка к одобрению.


Поскольку Ryoncil нацелен на терапию смертельно опасных состояний у детей, FDA рассмотрит заявку на одобрение по ускоренной программе.


Существует высокая вероятность одобрения, так как в третьей фазе клинических исследований Ryoncil достиг целевых показателей и смог существенно повысить выживаемость пациентов.

К тому же реакция SR-aGVHD на пересадку костного мозга встречается очень часто (примерно в 50% случаев), и срочно требуется препарат, который мог бы снизить тяжесть симптомов. Адресный рынок Ryoncil в мире составляет около 30 тыс. пациентов с пересадкой каждый год.


Напомним, что у Mesoblast уже есть другой препарат-кандидат Rexlemestrocel-L, который рассматривается по ускоренной процедуре одобрения. Это также противовоспалительный препарат, но предназначенный для пациентов, у которых есть сильный риск остановки сердца и используется помпа, заменяющая работу одного из желудочков сердца.


На торгах 23 июля акция MESO стоила $8,27. Рыночная капитализация составила $943,77 млн.