18.06.2024 13:11

FDA одобрило вакцину Merck для взрослых от бактерий, которые могут вызвать пневмонию и серьезные инфекции

Управление FDA Министерства здравоохранения США, отвечающее за контроль качества пищевых продуктов и лекарственных средств, в понедельник одобрило новую вакцину компании Merck (MRK), предназначенную для защиты взрослых от пневмококковой бактерии, способной вызывать серьезные заболевания и пневмонию.


Прививка Merck, выходящая на рынок под названием «Капвакцин» (Capvaxive), вводится однократно и защищает от 21 штамма бактерии. Это первая конъюгированная вакцина, разработанная специально для взрослых и обеспечивающая более мощную защиту по сравнению с теми, что уже имеются на рынке.


По данным Хизер Платт, руководителя группы разработчиков Merck, ежегодно в США в больницы с диагнозом «воспаление легких» попадает около 150 тыс. взрослых. Так что потребность в специализированном средстве борьбы с этим заболеванием не вызывает сомнений. На сегодняшний день Merck выпускает две вакцины от пневмококковой инфекции, но ни одна из них не предназначена специально для взрослых пациентов.


Впрочем, даже после одобрения FDA новая вакцина не сразу придет на помощь заболевшим: это произойдет только после ряда регуляторных мероприятий. На 27 июня запланирована встреча консультационного совета, аффилированного с центрами по контролю и профилактике заболеваний, в ходе которой будет определен круг лиц, имеющих право на получение этой вакцины. По словам Хизер Платт, Merck готова поддержать решение совета и обеспечить коммерческие поставки лекарства уже к концу лета.


По мнению некоторых аналитиков, «Капвакцина» может стать ключевым драйвером роста для Merck: ожидается, что она компенсирует потери от бестселлера – противоракового препарата «Китруда», который в 2028 году потеряет патентную защиту в США.


Согласно отчету американской финансовой фирмы Cantor Fitzgerald, на данный момент объем рынка пневмококковых конъюгированных вакцин оценивается примерно в $7 млрд, причем в ближайшие годы он предположительно превысит $10 млрд. Новый препарат Merck может укрепить конкурентное положение фармпроизводителя в этом сегменте, где его основным конкурентом является Pfizer (PFE).



Как отмечает Владимир Чернов, аналитик Freedom Finance Global, компания в перспективе может занять высокую долю рынка вакцин от пневмококка в США, так как эффективность вновь разработанного препарата на 34% выше, чем у ближайшего конкурента из Pfizer. По мнению эксперта, на этом фоне на открытии торгов в США сегодня можно прогнозировать рост котировок ценных бумаг Merck, так как одобрение их вакцины в долгосрочной перспективе увеличит выручку компании.