23.08.2024 15:51
FDA одобрила обновленные вакцины против COVID-19 от Pfizer и Moderna
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило обновленные вакцины против COVID-19 от компаний Pfizer (PFE) и Moderna (MRNA), что позволит новым препаратам стать доступными для большинства американцев в ближайшие дни на фоне летнего всплеска заболеваемости.
Модифицированные мРНК-вакцины направлены на создание иммунитета преимущественно к вирусу SARS-CoV-2 подтипа KP.2, который был одним из доминирующих вариантов на территории США в конце весны-начале лета 2024 г. Подтип KP.2, наряду с его предшественником JN.1, является одним из многочисленных вариантов штамма омикрон, отличающегося высокой заразностью. По данным Центра контроля и профилактики заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, СDC), именно эти два варианта вируса доминировали в мае 2024 г., суммарно являясь причиной более 35% новых случаев заболеваемости.
Несмотря на высокую скорость разработки и одобрения обновленных мРНК-вакцин, структура циркулирующих вариантов SARS-CoV-2 изменяется опережающими темпами. В середине августа подтип KP.2 обнаруживали у 3,2% заболевших, в то время как варианты KP.3 и KP.3.1.1 стали причиной более 50% новых заражений. По заявлению Pfizer и Moderna, новые вакцины способны создать стойкую иммунную защиту также против этих типов вируса, что подчеркивает сохраняющуюся целесообразность вакцинации.
Обновленные вакцины станут доступны для населения США уже в течение следующих нескольких дней, однако прогнозы в отношении увеличения количества вакцинированных остаются сдержанными, учитывая наблюдаемую низкую частоту госпитализаций даже на фоне зарегистрированного летнего роста числа новых случаев COVID-19. Тем не менее, приближение сезонного роста заболеваемости вирусом гриппа, а также тревожные сообщения о новых случаях заражений вирусом оспы обезьян mpox могут стать ощутимыми предпосылками к привлечению общественного внимания к COVID-19 и повышению спроса на вакцинацию в III и IV кв. 2024 г. как потенциального драйвера роста выручки Pfizer и Moderna.
Гайденсы лидирующих производителей по выручке вакцин в 2024 г. остаются достаточно сильными. По итогам II кв. Pfizer подтвердила гайденс по выручке вакцины Comirnaty на уровне $5 млрд, который по итогам первого полугодия был исполнен на 46%. Moderna ориентирует инвесторов на выручку в диапазоне $3-3,5 млрд, что почти полностью будет сгенерировано антиковидной вакциной Spikevax. Учитывая уже реализованные продажи в первом полугодии, Moderna и Pfizer ожидают примерно одинаковый объем выручки от продажи вакцин во втором полугодии. Пик выручки придется на 4 кв. в связи с сезонностью вакцинации.
Модифицированные мРНК-вакцины направлены на создание иммунитета преимущественно к вирусу SARS-CoV-2 подтипа KP.2, который был одним из доминирующих вариантов на территории США в конце весны-начале лета 2024 г. Подтип KP.2, наряду с его предшественником JN.1, является одним из многочисленных вариантов штамма омикрон, отличающегося высокой заразностью. По данным Центра контроля и профилактики заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, СDC), именно эти два варианта вируса доминировали в мае 2024 г., суммарно являясь причиной более 35% новых случаев заболеваемости.
Несмотря на высокую скорость разработки и одобрения обновленных мРНК-вакцин, структура циркулирующих вариантов SARS-CoV-2 изменяется опережающими темпами. В середине августа подтип KP.2 обнаруживали у 3,2% заболевших, в то время как варианты KP.3 и KP.3.1.1 стали причиной более 50% новых заражений. По заявлению Pfizer и Moderna, новые вакцины способны создать стойкую иммунную защиту также против этих типов вируса, что подчеркивает сохраняющуюся целесообразность вакцинации.
Обновленные вакцины станут доступны для населения США уже в течение следующих нескольких дней, однако прогнозы в отношении увеличения количества вакцинированных остаются сдержанными, учитывая наблюдаемую низкую частоту госпитализаций даже на фоне зарегистрированного летнего роста числа новых случаев COVID-19. Тем не менее, приближение сезонного роста заболеваемости вирусом гриппа, а также тревожные сообщения о новых случаях заражений вирусом оспы обезьян mpox могут стать ощутимыми предпосылками к привлечению общественного внимания к COVID-19 и повышению спроса на вакцинацию в III и IV кв. 2024 г. как потенциального драйвера роста выручки Pfizer и Moderna.
Гайденсы лидирующих производителей по выручке вакцин в 2024 г. остаются достаточно сильными. По итогам II кв. Pfizer подтвердила гайденс по выручке вакцины Comirnaty на уровне $5 млрд, который по итогам первого полугодия был исполнен на 46%. Moderna ориентирует инвесторов на выручку в диапазоне $3-3,5 млрд, что почти полностью будет сгенерировано антиковидной вакциной Spikevax. Учитывая уже реализованные продажи в первом полугодии, Moderna и Pfizer ожидают примерно одинаковый объем выручки от продажи вакцин во втором полугодии. Пик выручки придется на 4 кв. в связи с сезонностью вакцинации.